Spécialiste Production (Systèmes Informatisés & Sérialisation)

PQE Group; Mayenne; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

PQE Group recherche un Spécialiste Production axé systèmes informatisés et sérialisation pour son site de Mayenne. Vous assurerez l’exploitation des systèmes de production et la traçabilité des lots dans un cadre GMP.

Le poste exige 3 à 5 ans d’expérience en production dans un contexte réglementé, une maîtrise des outils ERP et Sea Vision, et une capacité à améliorer les processus via des méthodes Lean et qualité.

Qualifications

• Expérience en production dans un environnement réglementé (pharmaceutique ou cosmétique).
• Maîtrise des ERP MERP/PIMS/EBR’s et Sea Vision.

Responsabilités

• Exploiter l’ERP quotidiennement et gérer les ordres de fabrication et enregistrement des lots.
• Garantir le fonctionnement de Sea Vision et la sérialisation des produits.

Connaissances

Production management

Régulatory compliance

Quality systems

Lean manufacturing

Communication

Team collaboration

Outils

Sea Vision

MERP/PIMS/EBR’s

Description du poste

Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Spécialiste Production (Systèmes Informatisés & Sérialisation) basé à Mayenne

Dans le cadre du renforcement de notre équipe de production, nous recherchons un profil technique maîtrisant les environnements de production pharmaceutique ou hautement réglementés. Le titulaire du poste sera responsable de la bonne exécution des processus de fabrication via les systèmes informatisés et assurera la conformité des opérations de sérialisation.

Vous serez chargé(e) de:

• Assurer l’exploitation quotidienne et la maîtrise fonctionnelle de l’ERP (MERP/PIMS/EBR’s) pour la gestion des ordres de fabrication et l’enregistrement électronique des lots (EBR).
• Garantir le bon fonctionnement du système Sea Vision pour assurer la Sérialisation des produits, incluant la gestion des données variables et la conformité des codes.
• Surveiller et intervenir en cas d’anomalies techniques sur les lignes de production automatisées.
• Qualité et Conformité :
• Appliquer et faire respecter les règles, référentiels et procédures qualité en vigueur (BPF, GMP, etc.).
• Assurer la traçabilité complète des opérations de fabrication et de conditionnement.
• Participer aux investigations en cas de déviation ou de non-conformité.
• Amélioration Continue :
• Utiliser les outils d’amélioration continue (Lean, 5S, Kaizen, etc.) pour optimiser les performances des lignes et réduire les gaspillages.
• Contribuer à la mise à jour des modes opératoires et des documents techniques.
• Reporting et Digitalisation :
• Utiliser les outils digitaux et les rapports BI pour suivre les indicateurs de performance (KPI) de production.
• Être force de proposition pour l’adoption de nouveaux outils digitaux.
• Expérience significative en production (3 à 5 ans) acquise dans un environnement industriel réglementé (Pharmaceutique ou Cosmétique).
• Maîtrise avérée du fonctionnement d’un ERP (MERP/PIMS/EBR’s).
• Bonne connaissance du fonctionnement de Sea Vision permettant d'assurer la Sérialisation.
• Connaissance des règles, des référentiels et procédures qualité en vigueur.
• Connaissance des outils d’amélioration continue.
• Capacité à communiquer et à transmettre : Savoir expliquer les consignes et partager l'information technique.
• Rigueur : Attachement strict au respect des procédures et de la qualité.
• Capacité d’organisation et de gestion de priorité : Efficacité face aux imprévus de production.
• Travail en équipe : Collaboration étroite avec les autres services (Qualité, Maintenance, Logistique).
• Capacités de se développer en continu : Curiosité et adaptation aux nouveaux outils digitaux et aux rapports BI.

Travailler chez PQE Group

En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.

Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.