SPÉCIALISTE DU RISQUE QUALITÉ - SECTEUR PHARMACEUTIQUE (F/H)

RANDSTAD FRANCE; Toulouse; Sur place; EUR 35 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de recrutement cherche un Spécialiste du risque qualité pour une mission d'intérim de 6 mois dans le secteur biopharmaceutique. Vous assurerez la gestion des risques qualité, collaborerez avec plusieurs équipes, et formerez le personnel. Le candidat idéal a au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité et une formation en Microbiologie, Chimie ou Sciences Biologiques. Rémunération prévue entre 35k€ et 42k€ bruts/an.

Qualifications

• Au moins cinq années d'expérience en assurance qualité ou gestion des risques.
• Maîtrise des outils d'identification et de surveillance des risques conformément à l'ICH Q9r1.
• Esprit analytique et compétences en communication.

Responsabilités

• Assurer la gestion du système de gestion des risques.
• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.
• Former le personnel aux pratiques de gestion des risques.
• Participer aux audits et inspections internes/externes.

Connaissances

Connaissance des réglementations pharmaceutiques

Outils de gestion des risques

Résolution de problèmes

Communication

Analyse critique

Formation

Diplôme de Bachelor, Master ou Doctorat en Microbiologie, Chimie ou Sciences Biologiques

Outils

HACCP

AMDEC/FMEA

Description du poste

Descriptif du poste

Au sein du service Qualité, votre mission principale consiste à assurer la bonne tenue du système de gestion des risques pour l'identification, l'évaluation, le contrôle et la surveillance des risques. Vous collaborez avec les équipes pluridisciplinaires (développement de produits et de processus, fabrication, projets d'investissement et ingénierie) pour garantir que les risques sont identifiés, évalués et maîtrisés.

Plus concrètement, vous assistiez le Responsable du Risque Qualité dans l'élaboration du programme de gestion du risque qualité. Vous menez l'identification, l'évaluation et la maîtrise des risques liés à la production et à la distribution (matières premières, processus de fabrication, installations et utilités).

Vous dispensez aussi des formations et sensibiliser le personnel aux procédures et pratiques de gestion du risque qualité. Par ailleurs, votre participation aux audits et inspections internes et externes est essentielle, de même que la gestion du suivi et des actions correctives appropriées qui en découlent.

Enfin, vous assurez la communication avec la direction et les autres parties prenantes concernant l'état et l'efficacité du programme de gestion du risque qualité.

Profil recherché

Titulaire d'un diplôme de Bachelor, Master ou Doctorat en Microbiologie, Chimie ou Sciences Biologiques, vous présentez au moins cinq années d'expérience en assurance qualité, contrôle qualité ou gestion des risques au sein de l'industrie pharmaceutique réglementée.

Vous avez une bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques, votre esprit critique, votre dynamisme et votre maîtrise des outils de gestion des risques sont primordiaux.

Vous maîtrisez les outils d'identification et de surveillance des risques (HACCP, AMDEC/FMEA) conformément à l'ICH Q9r1.

Enfin, vous êtes reconnu pour votre esprit analytique et critique et vos capacités en résolution de problèmes. Vous justifiez également d'excellentes compétences en communication.

À propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, acteur dans le secteur biopharmaceutique, un Spécialiste du risque qualité (F/H).

Le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois, à compter de début décembre.

Vous bénéficiez d'une rémunération entre 35k€ et 42k€ bruts/an.

Niveau d'expérience

• 3 année(s)

Qualification

• Ingénieur qualité (F/H)

Niveau d'étude

• BAC+3