Spécialiste Conformité des Opérations Supply Chain (d/f/m)

Roche Holding AG; Paris; Hybride; EUR 60 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Roche Holding AG à Paris recherche un Spécialiste Conformité des Opérations Supply Chain pour assurer la gestion documentaire qualité et l'amélioration continue au sein de l'unité supply chain.

Vous serez référent pour les audits, les formations et les habilitations, et coordonnerez les déviations et les change controls tout en veillant au respect des référentiels BPF et BPD et à la maîtrise de SAP-S4 Hana.

Qualifications

• Maîtrise des référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD).
• Expérience en distribution pharmaceutique et connaissance des opérations Supply Chain.
• Bonne connaissance de la gestion documentaire et des outils (Veeva serait un plus).
• Connaissance SAP-S4 Hana.
• Anglais écrit et parlé courant.

Responsabilités

• Former et habiliter les membres de l’unité Supply Chain.
• Gérer le parcours de formation via Cornerstone.
• Suivre l’intégration et les habilitations des nouveaux collaborateurs.
• Maintenir les habilitations et la formation continue des prestataires.
• Rédiger et mettre à jour les fiches de fonction.
• Coordonner audits et inspections avec les référents.

Connaissances

Gestion documentaire

Audit qualité

Formation & habilitation

Amélioration continue

Anglais professionnel

Outils

SAP-S4 Hana

Coremap

Cornerstone

Veeva

Description du poste

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

En tant que Spécialiste Conformité des Opérations Supply Chain (d/f/m) vous serez garant/e de la gestion documentaire qualité, compliance et amélioration continue de l'unité supply chain. Vous serez référent/e pour la préparation, la tenue et le suivi des audits, ainsi que pour les mises à jour de documentation et le support de l'unité des déviations. En tant que correspondant/e Qualité pour la documentation de l'unité Supply et référent Coremap pour l'Unité, vous coordonnerez et documenterez les formations et habilitations initiales et continues.

Vos responsabilités

Formation et habilitation des membres de l’unité Supply Chain

• Etre référent/e pour nos Business Partners et pour la documentation de formation initiale et continue de l’unité;
• Gestion du parcours de formation individuelle (outil Cornerstone) : collaborateurs de l’Unité et prestataires;
• Formation initiale : gestion du parcours d’intégration des nouveaux collaborateurs (définition et validation du parcours de formation et d’habilitation, suivi de l’état d’avancement du programme de formation et collecte des documents de participation) ;
• Formation continue : coordination du maintien de l’habilitation des collaborateurs de l’Unité et des prestataires;
• Mise à jour des fiches de fonction ;
• Proposer les ajustement des parcours de formation dans une démarche d’amélioration continue.

Qualité Documentaire

• Etre référent/e pour le département Qualité : suivi des mises à jour de la documentation, garant du respect du planning de mise à jour ;
• Coordination de la mise à jour documentaire de l’Unité : suivi des mises à jour, rédaction et validation des documents, initiation des cycles de signature et coordination avec les collaborateurs référents des prestataires ;
• Centraliser les propositions d’optimisation dans une démarche d’amélioration continue ;
• Rédiger les change controls de l’Unité et accompagner les collaborateurs pour la rédaction des déviations ;
• Coordonner les audits et inspections avec les collaborateurs référents.

Système documentaire

• Organisation et archivage de la documentation dans l’outil Coremap ;
• Support de l’Unité sur les questions d’archivage.

Conformité des opérations logistiques

• Etre garant/e de la conformité de nos prestataires logistiques et process supply chain internes avec les référentiels Roche (filiale et global) ;
• Assurer les missions de LSO (Logistic Security Officer) et de LECO (Local Export Compliance Officer).

Votre profil

• Maîtrise des référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD) ;
• Expérience dans le domaine de la distribution pharmaceutique et connaissance des opérations Supply Chain ;
• Très bonne connaissance de la gestion documentaire et des outils (Veeva serait un plus) ;
• Connaissance de SAP-S4 Hana ;
• Anglais : bonne maîtrise (écrit et parlé) ;
• Vous êtes rigoureux/euse, organisé/e, méthodique ;
• Esprit de l'amélioration continue, force de proposition ;
• Aisance rédactionnelle, relationnelle et transversale avec le le s ens de la pédagogie.

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.