Spécialiste Assurance Qualité Système Compliance - Performance & Gouvernance H/F

Kenvue Inc.; Les Andelys; On-site; EUR 50,000 - 72,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle

Prévoyance

Télétravail

PEE

PERCO

RTT

Participation

Job summary

Kenvue recrute un Spécialiste Assurance Qualité Système Compliance pour son site de Val-de-Reuil (France). Vous garantirez la mise en œuvre et l’amélioration continue des processus qualité, conformes aux exigences GxP.

Vous piloterez le Change Control, la gouvernance documentaire et le système de formation qualité, et assurerez la traçabilité des données tout en développant les KPI et les actions correctives.

Qualifications

• Diplôme universitaire en qualité, sciences, ingénierie ou domaine équivalent.
• Expérience significative dans un environnement réglementé, idéalement dans le secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de la santé.
• Bonne connaissance des systèmes qualité et des exigences GxP.

Responsibilities

• Gérer la mise en place et l'amélioration continue des processus qualité.
• Piloter le Change Control et assurer le respect des délais.
• Gouverner le système documentaire et former les personnes impliquées localement.
• Gouverner le système de formation qualité et suivre les indicateurs.
• Gérer l’archivage et assurer la traçabilité des données.
• Définir et suivre les KPI qualité et présenter les résultats.

Skills

Qualité

Connaissance GxP

Gestion documentaire

Analyse de données

Anglais courant

Education

Diplôme universitaire en qualité/ science/ ingénierie

Job description

Kenvue is currently recruiting for a:

Spécialiste Assurance Qualité Système Compliance - Performance & Gouvernance H/F

What we do

At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® and BAND-AID® that you already know and love. Science is our passion; care is our talent.

Who We Are

Our global team is ~ 22,000 brilliant people with a workplace culture where every voice matters, and every contribution is appreciated.We are passionate about insights, innovation and committed to delivering the best products to our customers. With expertise and empathy, being a Kenvuer means having the power to impact millions of people every day. We put people first, care fiercely, earn trust with science and solve with courage – and have brilliant opportunities waiting for you! Join us in shaping our future–and yours. For more information.

Role reports to: Manager AQS and Compliance

Location: Europe/Middle East/Africa, France, Normandy, Val-de-Reuil

Work Location: Fully Onsite

What you will do

Kenvue propose le poste suivant :

Spécialiste Assurance Qualité Système Compliance - Performance & Gouvernance H/F

Ce poste est basé sur notre site de Val-de-Reuil.

Qui nous sommes

Chez Kenvue, nous avons un credo : réaliser le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. Forgeant notre identité depuis plus d’un siècle en nous appuyant toujours sur la science, nous sommes derrière nombre de marques emblématiques, dont NEUTROGENA®, AVEENO®, LISTERINE®, JOHNSON’S® et BAND-AID®. Des marques que vous connaissez bien et qui vous tiennent à cœur. Nous entretenons une passion pour la science et un talent pour les soins quotidiens. Notre effectif mondial se compose de 22 000 personnes de talent au parcours et aux horizons différents. Des personnes passionnées des soins quotidiens et prônant l’innovation pour offrir aux consommateurs les meilleurs produits. Travailler pour Kenvue, c’est mettre à profit son expertise et son empathie pour réussir à changer le quotidien de millions de gens, jour après jour. Nous, pour qui l’humain compte avant tout, pour qui les soins participent d’une passion, pour qui la réputation est étayée par la science et pour qui nos solutions sont le fruit d’une volonté sans faille, vous réservons de superbes opportunités de carrière ! Venez travailler à nos côtés pour bâtir notre avenir et aussi le vôtre.

Missions Principales:

Vous serez garant(e) de la mise en place, du maintien, de l’efficacité et de l’amélioration continue des processus qualité suivants pour le site fabricant de Val-de-Reuil.

Gestion du Changement

• Agir en tant que Subject Matter Expert (SME) et piloter le processus Change Control dans le système.
• Superviser le respect des délais et la clôture des changements.
• Identifier les tendances, les risques et les opportunités d’amélioration du processus.
• Définir et mettre en œuvre des plans d’action visant à améliorer la performance du processus.

Gestion Documentaire

• Agir en tant que SME et garantir la gouvernance du site ainsi que la conformité du système documentaire.
• Veiller à la formation des personnes impliquées localement dans le système, selon leurs différents rôles.
• Être le point de contact privilégié des équipes régionales et globales pour le système de gestion documentaire.
• Optimiser les processus documentaires locaux afin d’en améliorer l’efficacité.

Gestion du processus de Formation

• Agir en tant que SME et assurer la gouvernance du site pour le système de formation qualité.
• Garantir la disponibilité des curricula de formation et la mise en œuvre des mises à jour demandées par les responsables de curricula.
• Développer et piloter les indicateurs permettant de mesurer l’efficacité du processus de formation.
• Accompagner les différentes fonctions dans le renforcement de la culture qualité.

Archivage

• Agir en tant que SME et assurer la gestion et l’archivage des documents conformément aux exigences réglementaires et aux standards Kenvue.
• Garantir la traçabilité, l’intégrité et l’accessibilité des données.
• Développer une stratégie d’amélioration continue des pratiques d’archivage.

Process Performance & KPI Management

• Définir, suivre et analyser les indicateurs de performance clés associés aux processus qualité sous votre responsabilité.
• Produire et enrichir les tableaux de bord nécessaires au pilotage des activités.
• Identifier les écarts de performance et assurer le suivi des actions correctives et préventives.
• Présenter les résultats et formuler des recommandations auprès du management local et régional.

Profil

Formation et expérience

• Diplôme universitaire en qualité, sciences, ingénierie ou dans un domaine équivalent.
• Expérience significative dans un environnement réglementé, idéalement dans le secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de la santé.
• Bonne connaissance des systèmes qualité et des exigences GxP.

Compétences clés

• Excellente maîtrise des processus qualité et des systèmes de gestion documentaire.
• Forte orientation données et performance, avec une expertise dans le suivi et l’analyse des indicateurs clés de performance.
• Excellentes capacités d’organisation et de gestion des priorités.
• Grande autonomie, esprit d’initiative et capacité à piloter l’amélioration continue.
• Maîtrise courante de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Leadership et influence

• Excellentes compétences en communication écrite et orale.
• Capacité démontrée à influencer sans lien hiérarchique direct.
• Aptitude à travailler efficacement dans un environnement matriciel, complexe et réglementé.
• Capacité à fédérer les équipes autour d’objectifs communs.
• Aisance à collaborer avec des parties prenantes locales, régionales et globales.

Ce que nous offrons :

• Rémunération et avantages sociaux compétitifs
• Mutuelle, prévoyance, accord de télétravail, PEE, PERCO, RTT, participation…
• Opportunités de formation et de développement

En tant qu’employeur, Kenvue défend fièrement l’égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un poste indépendamment de leur race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité sexuelle, âge, origine nationale ou statut d’ancien combattant protégé. Ils ne feront aucunement l’objet de discrimination en raison d’un quelconque handicap.

If you are an individual with a disability, please check our Disability Assistance page for information on how to request an accommodation.