Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle - Mirage

LFB Biopharmaceuticals; Arras; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

Participation aux frais de transports

Mutuelle

Prévoyance

CE

Tickets restaurant

Abonnement sportif

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un(e) professionnel(le) en Assurance Qualité Opérationnelle pour accompagner les activités d'inspection visuelle (Mirage) des produits stériles, en garantissant la conformité aux BPF et aux standards de qualité du Groupe.

Vous interviendrez comme partenaire des équipes opérationnelles et contribuerez à la fiabilisation des résultats qualité, à l'évaluation des risques et au maintien des standards sur le site industriel de la région.

Qualifications

• Formation scientifique Bac+5 (Master ou Ingénieur) ou Pharmacien industriel.
• Première expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Rigueur et sens de l'analyse, autonomie et capacité à prendre des décisions.

Responsabilités

• Veiller à l'application des BPF et des exigences réglementaires sur Mirage et l'inspection visuelle des produits injectables.
• Approuver la documentation qualité, les dossiers de qualification et de validation, et les livrables associés.
• Participer à la revue des dossiers de fabrication et assurer une présence terrain auprès des équipes opérationnelles.
• Piloter les systèmes qualité et suivre les déviations, changements et CAPA.
• Contribuer à l'amélioration continue et accompagner les évolutions procédés et les arrêts techniques.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Analyse

Formation

Master/Bac+5

Pharmacien industriel

Description du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un(e) professionnel(le) en Assurance Qualité Opérationnelle pour accompagner les activités d'inspection visuelle (Mirage) des produits stériles, en garantissant la conformité aux BPF et aux standards de qualité du Groupe.

Vous interviendrez comme partenaire des équipes opérationnelles et contribuerez à la fiabilisation des résultats qualité, à l'évaluation des risques et au maintien des standards sur le site industriel de la région.