Spécialiste AQ Fournisseurs Pharma | Audits & Qualité

Gi Life Sciences

Mérignac

Sur place

EUR 30 000 - 36 000

Temps partiel

Il y a 32 heures

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Résumé du poste

Gi Life Sciences recrute un(e) Spécialiste Assurance Qualité Fournisseurs HF à Mérignac. Vous garantissez la qualification, le suivi et la conformité des fournisseurs et matières premières, en collaboration avec les équipes achats, aff. réglementaires et contrôle qualité.

Poste en intérim de 10 mois pour remplacement maternité, situé à Mérignac (33). Bac+5 en qualité/chimie ou Docteur en Pharmacie requis, anglais courant, et première expérience en QA Fournisseur dans l’industrie pharmaceutique

Qualifications

BPF/cGMP et ICH; réglementations pharmaceutiques associées.
Première expérience en Assurance Qualité Fournisseur dans l’industrie pharmaceutique.
Bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral.

Responsabilités

Piloter la qualification des nouvelles matières premières et l’homologation des fournisseurs et des sites de fabrication.
Assurer le suivi des demandes réglementaires et des clients relatives à la qualité des matières premières.
Rédiger, négocier et approuver les Quality Technical Agreements (QTA).
Évaluer annuellement la qualité des fournisseurs.
Piloter les audits qualité externes et participer aux audits clients et inspections.
Gérer les réclamations qualité liées aux matières premières.
Réaliser les analyses de risque liées aux matières premières.