Spcialiste Affaires-Rglementaires

Laboratoires Anios; Lille; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en santé recherche un responsable du support réglementaire pour la commercialisation de produits. Vous serez chargé de coordonner les démarches réglementaires et d’élaborer des dossiers d'enregistrement. Le candidat idéal doit avoir une formation bac +5, maîtriser l'anglais et posséder des compétences en gestion de projets. Ce poste est situé à Lille et implique une collaboration internationale.

Qualifications

• Capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle.
• Expérience de minimum 3 ans dans les enregistrements des produits.
• Maîtrise de l'anglais tant à l'oral qu'à l'écrit.

Responsabilités

• Support réglementaire pour la commercialisation des produits.
• Coordination des démarches réglementaires.
• Veille réglementaire sur les produits et les pays concernés.

Connaissances

Gestion de projets

Résolution de problèmes

Anglais

Rédaction

Communication

Pack Office (Excel)

Formation

Formation supérieure de niveau bac +5 (chimie, biochimie, pharma)

Description du poste

Overview

Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires santé enregistrement, vous serez responsable du support règlementaire nécessaire à la commercialisation des produits (biocides, dispositifs médicaux et cosmétiques) conformément aux exigences applicables dans les différents pays.

Vous participez à l’élaboration des dossiers d'enregistrement et déclarations / notifications auprès d'instances officielles et vous coordonnerez les démarches réglementaires sur votre périmètre confié par votre manager.

Comment vous contribuerez

• Pour cela, vous serez en contact avec l’équipe commerciale afin de déterminer l’ordre de traitement des demandes et les différents services support de l’entreprise et du groupe (laboratoires microbiologique, formulation et analytique, service marketing, service qualité, …) afin de récolter les éléments nécessaires à la réalisation de ces dossiers.
• Vous assurerez une veille réglementaire sur les produits et les pays concernés.
• Vous effectuerez des bilans d’activité.
• Votre force de proposition et votre dynamisme vous permettront d’accompagner l’organisation sur la gestion de nombreux projets et la mise en place de process.

Profil recherché

• Formation supérieure de niveau bac +5 (chimie, biochimie, pharma, qualité, gestion de projet, …)
• Vous maîtrisez l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit. La maitrise de l’arabe est un plus
• Vous possédez des compétences fortes dans la gestion de projets et la résolution de problèmes : Gérer les risques (financiers, humains, techniques) : anticipation, identification, mise en œuvre d'actions correctrices
• Mettre en œuvre une démarche qualité (mise en œuvre de référentiels de bonnes pratiques, implantation de démarches fondées sur l'amélioration continue)
• Vous avez la capacité de communiquer et de collaborer efficacement au sein d'une équipe de travail internationale et multidisciplinaire
• Vous disposez de capacités rédactionnelles et en communication (Français et Anglais)
• Vous êtes rigoureux, réactif, force de proposition, autonome et disposez d’un esprit de synthèse
• Vous savez gérer plusieurs dossiers en parallèle, tout en hiérarchisant les priorités
• Vous saurez faire preuve de flexibilité et d’organisation
• Vous maîtrisez le pack office (notamment Excel)
• Vous avez une expérience de minimum 3 ans dans les enregistrements des produits (idéalement des dispositifs médicaux) dans les pays en dehors de l’Union Européenne

Informations complémentaires

Le poste est basé à Lezennes (59).

Ce que nous vous offrons

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Nos solutions contribuent non seulement à améliorer l’efficacité opérationnelle, mais aussi à promouvoir la durabilité et la santé publique, générant ainsi un impact positif à l’échelle mondiale. Nous nous engageons à éliminer les complexités inutiles et à adopter une approche curieuse et ouverte, en recherchant constamment de nouvelles perspectives et des solutions innovantes pour rester à la pointe dans un monde en constante évolution.

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