Senior Scientist Raw Materials

Evote; Toulouse; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie à Toulouse recherche un Cadre support Matières Premières pour assurer le contrôle qualité. Les responsabilités incluent l'échantillonnage, le test des matières premières et la coordination avec les sous-traitants. Un diplôme en chimie analytique et plusieurs années d'expérience en secteur pharmaceutique sont requis. La maîtrise des bonnes pratiques et des outils appropriés est essentielle. Un travail possible le week-end est à prévoir.

Qualifications

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Expérience en industrie pharmaceutique d’au moins 4 ou 5 ans.
• Expérience dans un environnement contrôlé appréciée.

Responsabilités

• Exécuter les activités quotidiennes du groupe QC Matières Premières.
• Coordonner les tests d'attributs pour le lancement des lots.
• Participer à la qualification des matières premières.

Connaissances

Connaissance des GMP et cGMP

Maîtrise des normes de pharmacopée européenne et américaine

Anglais : lu, écrit, parlé

Français : courant/natif

Compétences avec un LIMS et un ERP

Esprit d'équipe, rigueur, organisé, autonome

Formation

Diplôme Master 2 en chimie analytique

Outils

Excel

SAP

Description du poste

Overview

Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, et plus particulièrement de son laboratoire de contrôle qualité physico-chimique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un Cadre support Matières Premières.

Vous rejoindrez une équipe multidisciplinaire et collaborative en pleine croissance. Sous l'autorité du responsable du laboratoire de contrôle de qualité physico-chimique, vous assurerez les activités d’inspection, d'échantillonnage et de test des matières premières.

Vous travaillerez dans le cadre de la réglementation des Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre nouveau site de Toulouse.

Overview (English)

In the context of the establishment of a biotechnology production plant, and particularly its physico-chemical quality control laboratory, Just-Evotec Biologics EU is looking for a Senior Scientist Raw Materials.

You will join a growing, multidisciplinary and collaborative team. Under the authority of the manager of the physico-chemical quality control laboratory, you will ensure the activities of sampling and testing of raw materials.

You will operate within Good Manufacturing Practices regulation on our new site in Toulouse.

Responsibilities and missions

• Execute the daily activities (in warehouse, laboratory, and cleanroom environments) of the QC Raw Material group in support of inspection, sampling, and testing as per written specifications and compendial methods
• Coordinate attribute testing (internal or external) for batch release. Ensure the relationship with subcontractors (quote, sample shipment, review of lab events and raw data, ...)
• Provide subject matter expertise during internal project team and client meetings
• Participate in and represent QC department in the raw material qualification process.
• Participate in LIMS data management for raw materials, including reviewing/approving static data.
• Lead investigation and closure of deviations, CAPAs, etc.
• Collaborate with Quality Assurance, Manufacturing, Materials Management (in France and in US), warehouse and supply chain and other functions to ensure internal timelines, testing, and team milestones are achieved
• Use various software tools to support tracking of material release status (Excel, SAP, LIMS, etc.)
• Write, revise, or review SOPs and work instruction according to GMP, cGMP regulations and ALCOA+ principles
• Perform review of laboratory data and documentation
• Be highly proficient in aseptic sampling techniques
• Support and back up of Physico-chemical laboratory Quality Control Manager

Knowledge, skills and abilities

• Good knowledge of GMP and cGMP.
• Good knowledge of European and American pharmacopoeia standards.
• English: Read, written, spoken
• French: fluent/native
• Comfortable with a LIMS, an ERP (SAP and Labware LIMS knowledge would be an advantage) and with Microsoft Office applications (Word, Excel)
• Team spirit, rigorous, organized, autonomous, curious, motivated and enthusiastic

Experience and education

• Master 2 degree, engineer or equivalent in analytical chemistry
• At least 4 or 5 years of experience in pharmaceutical industry
• Experience in a controlled atmosphere area would be an advantage

Other information

The continuous manufacturing process should require working during week end

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.