Senior Scientist H/F

Sanofi; Sisteron; On-site; EUR 48,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail 2j/semaine

Mutuelle de qualité

Plan d'Épargne & Retraite

Congés 31 jours et RTT

Job summary

Sanofi recherche un expert analytique au sein du laboratoire GMP du service R&D Process Analytical Sciences de Sisteron. Vous participerez au développement de médicaments small molecules, avec autonomie sur des projets CMC à forte visibilité, et contribuerez à la modernisation des pratiques analytiques (automation, data sciences et IA).

Vous serez acteur clé du transfert de méthodes (LC, GC, TLC, titrations) et garantirez la conformité GMP, tout en pilotant des initiatives d'innovation et en

Qualifications

• Bac +5 / Ingénieur / Master en chimie analytique avec de l'expérience GMP en environnement pharmaceutique
• Excellente maîtrise des techniques analytiques (LC, GC, TLC, analyse physico-chimique).
• Bonne compréhension des référentiels GMP, ICH et pharmacopées et gestion de projets analytiques CMC.

Responsibilities

• Développer, valider et transférer des méthodes analytiques pour matières premières, intermédiaires et API.
• Réaliser les analyses GMP: lots cliniques, études de stabilité, investigations analytiques et troubleshooting.
• Garantir la conformité GMP des systèmes et du laboratoire, Data Integrity et traçabilité.
• Contribuer aux audits et inspections GMP (internes et autorités).
• Ledership de projets analytiques et partenariats transverses.

Skills

LC

GC

TLC

Karl Fischer

Data Integrity

Automation

IA

GMP

Analytical Method Validation

CMC Projects

Education

Bac +5 en chimie analytique

Tools

LIMS

Job description

Type de poste : CDI

Location: Sisteron, France

Votre mission

Au sein du laboratoire GMP du service R&D Process Analytical Sciences du site de Sisteron, vous jouez un rôle stratégique dans le développement de médicaments small molecules. Vous êtes à la fois expert analytique, acteur clé de l'innovation et moteur de la transformation digitale du laboratoire. Dans un environnement exigeant et multidisciplinaire, vous intervenez avec un haut niveau d'autonomie sur des projets CMC à forte visibilité, tout en contribuant activement à la modernisation des pratiques analytiques (automatisation, data sciences, IA, excellence opérationnelle).

Ce que nous vous offre :

• Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.
• 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu'à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d'autres avantages à.

Vos responsabilités principales

• Excellence analytique & GMP Développer, valider et transférer des méthodes analytiques (LC, GC, TLC, titrations, Karl Fischer...) pour matières premières, intermédiaires et substances actives. Réaliser et superviser les activités analytiques GMP : analyses de lots cliniques, études de stabilité, investigations analytiques et troubleshooting complexe. Garantir la conformité GMP du laboratoire : équipements, procédés, documentation, Data Integrity et systèmes informatisés. Participer activement aux audits et inspections GMP (internes et autorités réglementaires).
• Leadership projet & transverse Assurer le rôle de représentant analytique au sein des équipes projets CMC. Piloter des projets analytiques en interaction avec la Chimie, le Process Engineering, le Bâtiment Pilote et les partenaires externes. Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers cliniques et réglementaires en lien avec les exigences ICH et pharmacopées.
• Innovation, automatisation & intelligence artificielle Identifier, proposer et porter des initiatives d'innovation scientifique et technologique : automatisation des process, digitalisation des données, utilisation d'outils de modélisation et intelligence artificielle. Contribuer à la veille technologique et réglementaire (nouvelles technologies analytiques, automatisation, IA en environnement GxP).
• Systèmes informatisés & Data Integrity Contribuer à la validation et au maintien du statut validé des systèmes informatisés du laboratoire (Annexe 11 des BPF européennes - EudraLex Volume 4). Être force de proposition pour améliorer la robustesse, la traçabilité et la fiabilité des données analytiques dans un environnement GxP.
• Expertise & développement des talents Agir en tant qu'expert technique sur une ou plusieurs méthodes de référence. Contribuer à la formation, au mentorat et à la montée en compétences des collaborateurs du laboratoire. Partager votre expertise via des présentations scientifiques internes et des groupes de travail transverses.

Votre profil

• Formation & expérience Bac +5 / Ingénieur / Master en chimie analytique avec de l'expérience en environnement pharmaceutique GMP
• Compétences techniques Excellente maîtrise des techniques analytiques (LC, GC, TLC, analyses physicochimiques). Solide connaissance des référentiels GMP, ICH et pharmacopées. Forte expérience en gestion de projets analytiques CMC. Bonne compréhension des enjeux de Data Integrity, digitalisation et systèmes informatisés. Intérêt marqué pour l'automatisation, les outils digitaux et les applications de l'IA en laboratoire.
• Qualités personnelles Leadership scientifique, autonomie et sens des responsabilités. Esprit d'innovation et capacité à challenger l'existant. Excellentes compétences de communication et de collaboration transverse. Anglais courant, écrit et oral.

Pourquoi nous rejoindre ?

Un poste stratégique et visible au coeur des projets CMC. La possibilité d'avoir un impact direct sur l'innovation, la digitalisation et l'automatisation du laboratoire. Un environnement GMP alliant exigence réglementaire et esprit R&D. Des interactions multi-métiers et multisites. Des opportunités réelles de développement scientifique, projet et leadership transverse. Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au coeur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

Salaire

Le salaire range for this position is :€48000,00 - €64000. La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, de la localisation et d'autres facteurs pertinents. Les employés peuvent être éligibles pour participer aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.