Senior Scientist

Sanofi; Sisteron; Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Congés payés 31 jours

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

Mutuelle de qualité

Remboursement transports jusqu’à 80%

Plan d’Épargne

Plans Retraite avec abondements

Mobilités internes et internationales

Formation personnalisable

Job summary

Sanofi recherche un expert analytique pour rejoindre le laboratoire GMP du service R&D Process Analytical Sciences à Sisteron. Vous développerez et validerez des méthodes analytiques CMC en environnement GMP, avec autonomie et leadership de projets.

Vous contribuerez à la modernisation des pratiques, à l’automatisation et à l’utilisation d’outils IA, tout en assurant la conformité et la traçabilité des données dans un cadre GxP.

Qualifications

• Formation Bac+5/Ingénieur/Master en chimie analytique avec expérience GMP.
• Maîtrise des techniques analytiques (LC, GC, TLC, titrations, Karl Fischer).
• Bonne connaissance GMP, ICH et pharmacopées.
• Expérience en gestion de projets analytiques CMC.
• Intérêt pour automatisation, digitalisation et IA en laboratoire.

Responsibilities

• Développer, valider et transférer des méthodes analytiques (LC, GC, TLC, titrations, Karl Fischer) pour matières premières, intermédiaires et APIs.
• Réaliser et superviser les activités GMP: analyses de lots, stabilité et investigations analytiques.
• Garantir GMP, Data Integrity et systèmes informatisés; participer aux audits GMP.
• Piloter des projets analytiques en interaction avec différentes équipes et partenaires externes.
• Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers; assurer veille technologique.
• Proposer des initiatives d’innovation en automatisation et IA; formation des collaborateurs.

Skills

LC/GC/TLC

Karl Fischer

Data Integrity

Automation

IA

Anglais courant

Gestion de projets analytiques

Education

Bac+5 / Ingénieur / Master en chimie analytique

Tools

LIMS

ELN (Electronic Lab Notebook)

Validation framework

Job description

Votre mission

Type de poste : CDI

Location: Sisteron, France

Au sein du laboratoire GMP du service R&D Process Analytical Sciences du site de Sisteron, vous jouez un rôle stratégique dans le développement de médicaments small molecules. Vous êtes à la fois expert analytique, acteur clé de l’innovation et moteur de la transformation digitale du laboratoire.

Dans un environnement exigeant et multidisciplinaire, vous intervenez avec un haut niveau d’autonomie sur des projets CMC à forte visibilité, tout en contribuant activement à la modernisation des pratiques analytiques (automatisation, data sciences, IA, excellence opérationnelle).

Ce Que Nous Vous Offres

Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’une participation & intéressements sur les résultats du Groupe Sanofi.

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c’est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d’Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.

Vos responsabilités principales

Excellence analytique & GMP

• Développer, valider et transférer des méthodes analytiques (LC, GC, TLC, titrations, Karl Fischer…) pour matières premières, intermédiaires et substances actives.
• Réaliser et superviser les activités analytiques GMP : analyses de lots cliniques, études de stabilité, investigations analytiques et troubleshooting complexe.
• Garantir la conformité GMP du laboratoire : équipements, procédés, documentation, Data Integrity et systèmes informatisés.
• Participer activement aux audits et inspections GMP (internes et autorités réglementaires).

Leadership projet & transverse

• Assurer le rôle de représentant analytique au sein des équipes projets CMC.
• Piloter des projets analytiques en interaction avec la Chimie, le Process Engineering, le Bâtiment Pilote et les partenaires externes.
• Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers cliniques et réglementaires en lien avec les exigences ICH et pharmacopées.

Innovation, automatisation & intelligence artificielle

• Identifier, proposer et porter des initiatives d’innovation scientifique et technologique : automatisation des process, digitalisation des données, utilisation d’outils de modélisation et intelligence artificielle.
• Contribuer à la veille technologique et réglementaire (nouvelles technologies analytiques, automatisation, IA en environnement GxP).

Systèmes informatisés & Data Integrity

• Contribuer à la validation et au maintien du statut validé des systèmes informatisés du laboratoire (Annexe 11 des BPF européennes – EudraLex Volume 4).
• Être force de proposition pour améliorer la robustesse, la traçabilité et la fiabilité des données analytiques dans un environnement GxP.

Expertise & développement des talents

• Agir en tant qu’expert technique sur une ou plusieurs méthodes de référence.
• Contribuer à la formation, au mentorat et à la montée en compétences des collaborateurs du laboratoire.
• Partager votre expertise via des présentations scientifiques internes et des groupes de travail transverses.

Votre profil

Formation & expérience

Bac+5 / Ingénieur / Master en chimie analytique avec de l’expérience en environnement pharmaceutique GMP

Compétences techniques

• Excellente maîtrise des techniques analytiques (LC, GC, TLC, analyses physicochimiques).
• Solide connaissance des référentiels GMP, ICH et pharmacopées.
• Forte expérience en gestion de projets analytiques CMC.
• Bonne compréhension des enjeux de Data Integrity, digitalisation et systèmes informatisés.
• Intérêt marqué pour l’automatisation, les outils digitaux et les applications de l’IA en laboratoire.

Qualités personnelles

• Leadership scientifique, autonomie et sens des responsabilités.
• Esprit d’innovation et capacité à challenger l’existant.
• Excellentes compétences de communication et de collaboration transverse.
• Anglais courant, écrit et oral.

Pourquoi nous rejoindre ?

Un poste stratégique et visible au cœur des projets CMC.

• La possibilité d’avoir un impact direct sur l’innovation, la digitalisation et l’automatisation du laboratoire.
• Un environnement GMP alliant exigence réglementaire et esprit R&D.
• De fortes interactions multi-métiers et multisites.
• Des opportunités réelles de développement scientifique, projet et leadership transverse.