Senior Oncology CRA - Remote Monitoring & QC

Alsinova; Paris; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Alsinova, filiale du groupe Astek, recherche un Attaché de Recherche Clinique Senior spécialisé en oncologie pour superviser le monitoring sur site et à distance, et garantir la qualité des données eCRF dans une étude multicentrique.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 en recherche clinique et une expérience significative en CRO/laboratoire pharmaceutique. Rejoignez un acteur CRO innovant et dynamique.

Qualifications

• Formation scientifique Bac+5 ou équivalent en recherche clinique.
• Expérience significative en Attaché de Recherche Clinique en oncologie dans CRO, laboratoire pharmaceutique ou acteur privé.
• Maîtrise du monitoring à distance et des activités de QC des données cliniques.

Responsibilities

• Réaliser les visites de monitoring (initiation, suivi, clôture) selon le protocole.
• Effectuer un monitoring à distance régulier des centres investigateurs.
• Réaliser des QC à distance pour garantir qualité et conformité des données.
• Vérifier la cohérence des données saisies dans l’eCRF avec les documents sources et le protocole.
• Rédiger les rapports de visites et de remote monitoring.
• Suivre les queries et les déviations, et coordonner avec les centres investigateurs.
• Assurer le suivi des événements indésirables et la pharmacovigilance au promoteur.
• Maintenir la communication avec les investigateurs, les équipes projet et les interlocuteurs.

Skills

Remote Monitoring

Quality Control (QC)

EDC (outil)

ICH-GCP

Autonomie et rigueur

Organisation

Education

Bac+5 ou équivalent en recherche clinique

Tools

EDC

Job description

Ce que nous allons accomplir ensemble:

Dans le cadre d’un accroissement d’activité sur une étude multicentrique en oncologie, Alsinova recherche un Attaché de Recherche Clinique Senior avec une expérience en CRO.

Votre mission (…si vous l’acceptez !) :

Assurer le monitoring d’une étude clinique en oncologie en combinant des activités de monitoring sur site, remote monitoring et Quality Control (QC) des données à distance.

Votre quotidien sera rythmé par :

• Réaliser les visites de monitoring (initiation, suivi et clôture) selon les besoins de l’étude.
• Assurer un monitoring à distance régulier des centres investigateurs.
• Effectuer des activités de Quality Control (QC) à distance afin de garantir la qualité et la conformité des données.
• Vérifier la cohérence des données saisies dans l’eCRF avec les documents sources et le protocole de l’étude.
• Rédiger les rapports de visites de monitoring et de remote monitoring.
• Suivre la résolution des queries en collaboration avec les centres investigateurs.
• Identifier, documenter et suivre les déviations au protocole.
• Assurer le suivi des événements indésirables et la transmission des informations de pharmacovigilance au promoteur.
• Maintenir une communication régulière avec les investigateurs, les équipes projet et les différents interlocuteurs de l’étude.
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), des procédures internes et des exigences réglementaires.

Vous :

• Êtes titulaire d’une formation scientifique (Bac +5 ou équivalent) avec une spécialisation en recherche clinique.
• Justifiez d’une expérience significative en tant qu’Attaché de Recherche Clinique en oncologie et vous avez acquis votre expérience au sein d’une CRO, d’un laboratoire pharmaceutique ou d’un acteur privé de la recherche clinique.
• Maîtrisez le monitoring à distance (Remote Monitoring) et justifiez d’une solide expérience sur cette activité.
• Avez déjà réalisé des activités de Quality Control (QC) des données cliniques à distance.
• Maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) ainsi que les outils EDC.
• Êtes reconnu pour votre autonomie, votre rigueur et votre sens de l’organisation.

Alsinova – An Astek Company

Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.

Alsinova est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 10 000 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.

Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d’affaires de 730M€ en 2025.

Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.

Astek est engagée en faveur de l’emploi de personnes en situation de handicap.

Nos plus

Rejoindre Astek, c’est choisir :

• un accélérateur d’expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
• un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
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Let’s move forward.