Senior Oncology Clinical Scientist, Phase I/II

STATERA; Île-de-France; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

STATERA Life Sciences recrute un Consultant Scientifique Clinique (H/F) pour une étude Phase I/II en oncologie sur tumeurs solides et combinaisons thérapeutiques. Vous apportez votre expertise sur les données cliniques, la sécurité et la pertinence des analyses jusqu’au CSR, en coordination avec le DMC et les partenaires CRO.

Le poste implique une collaboration avec l’équipe Oncology Clinical Science et des sites investigateurs, avec rédaction des protocoles et documents réglementaires, et une

Qualifications

• Docteur en Pharmacie ou équivalent (PhD/Master 2 acceptable).
• Au moins 3 ans d’expérience en développement clinique (industrie pharma/biotech).
• Expérience en oncologie et essais en tumeurs solides, +/- combinaisons thérapeutiques.
• Connaissance des critères de réponse tumorale (RECIST) et profils sécurité/efficacité.
• Rédaction de documents cliniques (Protocole, IB, DSUR, CSR).
• Connaissance des activités DMC et du suivi d’imagerie centralisée (atout).
• Maîtrise BPC/GCP et outils cliniques (Veeva).
• Anglais courant/bilingue nécessaire (écrit et oral).

Responsabilités

• Effectuer la revue des données cliniques au niveau patient et assurer la sécurité/efficacité.
• Participer au data cleaning et au verrouillage de la base jusqu’au CSR.
• Contribuer à la préparation du comité DMC et à la revue centralisée d’imagerie.
• Rédiger et réviser documents scientifiques et réglementaires (protocole, IB, DSUR, CSR).
• Interagir avec les équipes internes et sites investigateurs, gestion des priorités.

Connaissances

Oncology knowledge

Data review (patient-level)

RECIST

GCP compliance

Veeva

Anglais courant

Formation

Docteur en Pharmacie (PharmD)

PhD

Master 2 / Bac+5 en sciences de la vie

Outils

Veeva

MS Office

Description du poste

STATERA Life Sciences recrute un Consultant Scientifique Clinique (H/F) pour une étude Phase I/II en oncologie sur tumeurs solides et combinaisons thérapeutiques. Vous apportez votre expertise sur les données cliniques, la sécurité et la pertinence des analyses jusqu’au CSR, en coordination avec le DMC et les partenaires CRO.

Le poste implique une collaboration avec l’équipe Oncology Clinical Science et des sites investigateurs, avec rédaction des protocoles et documents réglementaires, et une