Senior Clinical Pharmacologist – PK Strategy Lead

Pierre Fabre Group; Toulouse; Hybride; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Le laboratoire Pierre Fabre Toulouse recherche un Pharmacologue Clinique Senior pour rejoindre l'équipe Pharmacokinetics and Toxicology au sein du R&D Pharma. Vous dirigerez la stratégie PK et la phase IND, en collaboration avec des cliniciens et des experts réglementaires, afin de soutenir des programmes en oncologie, dermatologie et maladies rares.

Profil recherché: PhD/MD/PharmD en pharmacocinétique/pharmacométrie avec au moins 4 années d'expérience en industrie.

Qualifications

• PhD/MD/PharmD en pharmacocinétique/pharmacométrie ou discipline scientifique connexe, avec au moins 4 ans d'expérience en industrie dans le pharmacologique clinique.
• Expérience démontrée dans le développement de médicaments des phases précoces (Ph1/Ph2/3) jusqu'à les soumissions réglementaires.
• Connaissance approfondie du design, de l'analyse et de l'interprétation PK/PD (NCA, PBPK, PopPK, modélisation).
• Maîtrise des outils pharmacométriques (WinNonlin, NONMEM, GastroPlus, SimCYP, R).
• Bonne compréhension des exigences réglementaires UE/US liées à l IND et au pharmacologie clinique.

Responsabilités

• Diriger la stratégie de pharmacologie clinique en tant que représentant PK dans des équipes multidisciplinaires.
• Conduire la phase IND y compris la définition des doses translationnelles.
• Définir les besoins d'étude, les délais et les budgets pour les phases de développement clés (FIH, Ph1/2/3, soumissions NDA).
• Surveiller la conception et l'exécution des études cliniques et pharmacométriques.
• Collaborer avec cliniciens, statisticiens, pharmacologues, toxicologues, experts CMC et spécialistes réglementaires.
• Participer à la collaboration avec CROs, KOLs et partenaires commerciaux pour assurer les résultats.
• Rédiger et présenter des documents scientifiques et réglementaires (protocoles, IB, IND/IMPD, NDA, RMP).
• Représenter l'entreprise lors des réunions avec les autorités de réglementation et les parties externes.
• Poste compatible télétravail jusqu'à 2 jours/semaine selon les règles de l'entreprise.

Connaissances

PK/PD design

Pharmacometric software

Regulatory knowledge (IND)

Analytical thinking

Cross-functional collaboration

English proficiency

Formation

PhD/MD/PharmD in PK/PKM

Outils

WinNonlin

NONMEM

GastroPlus

SimCYP

R

Description du poste

Le laboratoire Pierre Fabre Toulouse recherche un Pharmacologue Clinique Senior pour rejoindre l'équipe Pharmacokinetics and Toxicology au sein du R&D Pharma. Vous dirigerez la stratégie PK et la phase IND, en collaboration avec des cliniciens et des experts réglementaires, afin de soutenir des programmes en oncologie, dermatologie et maladies rares.

Profil recherché: PhD/MD/PharmD en pharmacocinétique/pharmacométrie avec au moins 4 années d'expérience en industrie.