RWE Strategy Lead - H/F

Pierre Fabre; Friauville; Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Laboratoires Pierre Fabre recherche un Real World Evidence Strategy Lead, basé à Boulogne ou Toulouse. Vous définissez et pilotez la stratégie scientifique des projets RWE et assurez l’alignement avec les objectifs médicaux, réglementaires et stratégiques.

Vous concevez les designs méthodologiques des études RWE, identifiez les sources de données pertinentes et garantissez l’intégrité scientifique des protocoles et analyses, en collaboration avec les biostatisticiens et les équipes transverses.

Qualifications

• Compétences analytiques et méthodologiques démontrées; capacité à concevoir des études observationnelles et à interpréter des analyses complexes.
• Conduite ou supervision de protocoles d’études observationnelles et de plans d’analyse.
• Expérience en Lead Author pour des protocoles d’études; collaboration interdisciplinaire.

Responsibilities

• Définir et piloter la stratégie scientifique de la génération de preuves RWE pour les produits/ indications assignés.
• Concevoir le design méthodologique des études RWE et gérer les sources de données appropriées.
• Interpréter les résultats et les communiquer avec rigueur scientifique dans un contexte réglementaire et clinique.

Skills

Analyse avancée

Conception méthodologique

Pharmacoépidémiologie

Rédaction scientifique

Education

Master/Master ou PhD en épidémiologie / pharmacoépidémiologie / Santé publique

Job description

## RWE Strategy Lead - H/FPostuler: Hauts-de-Seine (92): Haute Garonne (31): Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: JR114187# Qui sommes-nous ?Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du \"We Care Movement\", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur. Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du \"We Care Movement\".# Votre missionThe Integrated RWE Strategy department, part of the Medical & Patient Consumer Division, is seeking a **Real World Evidence Strategy Lead, based at its Boulogne or Toulouse site**. You will be responsible for the scientific strategy of real-world evidence generation projects, ensuring their alignment with medical, regulatory and strategic objectives. You will lead the methodological design of RWE studies and be accountable for the rigorous and critical interpretation of data, in order to deliver robust conclusions and clear, actionable messages. **Your role within the Integrated RWE Strategy department*** Define and drive the scientific strategy for real-world evidence (RWE) generation for assigned products, indications or programs, in alignment with medical, regulatory and public health priorities. Contribute, together with R&D, Medical Affairs, HEOR, Regulatory, Biometry and other departments, to the Integrated Evidence Generation Plan (IEGP), ensuring the consistency and strategic value of the evidence generated.* Challenge and refine the scientific, medical and regulatory objectives of projects, and translate decision-making questions into relevant research questions.* Lead the methodological design of RWE studies, from the formulation of the research question through to the final design: population, exposure/intervention, comparator, endpoints, study period, strategy for controlling bias and confounding, sensitivity analyses and statistical approaches, in close collaboration with biostatisticians.* Identify and select the most relevant and usable data sources for each research question. Conduct or oversee Fit-for-Purpose Assessments (FFPA) to document, in a structured manner, the suitability of one or more data sources for a given research question.* Develop in-depth expertise in the assigned diseases and indications, standards of care, available data sources, RWE methods and regulatory expectations, in order to justify and defend methodological choices throughout study development.* Be accountable for the scientific rigour of protocols and oversee the development of statistical analysis plans. Anticipate biases, confounding factors, missing data and methodological limitations, and define appropriate mitigation strategies.* Critically interpret the results of complex analyses and place them in their clinical, methodological and regulatory context. Turn results into scientifically robust conclusions and recommendations that support decision-making. Disseminate these results through reports, abstracts, posters, publications and other scientific materials.* Provide scientific support to operational teams and external partners to ensure implementation that is faithful to the protocol, the scientific objectives and the methodological requirements of the study.* Review and scientifically validate RWE studies initiated by affiliates and contribute to building team capabilities by promoting good practices in pharmacoepidemiology and RWE.# Qui êtes-vous ?* Education: Master's degree or PhD in epidemiology, pharmacoepidemiology or public health, or medical doctor/pharmacist with significant experience in designing observational studies.* Strong analytical and methodological skills, with a demonstrated ability to design studies, apply advanced pharmaco-epidemiological approaches, and interpret and communicate complex analyses.* Proven experience as Lead Author of observational study protocols: direct and full responsibility for the methodological design of the study and the development of the protocol. Experience focused primarily on project management or study operations does not meet the requirements of the position.* Demonstrated experience in the design and/or scientific conduct of comparative and/or regulatory-grade observational studies, particularly for the EMA or FDA.* Demonstrated experience in the design and implementation of IEGPs.* Hands-on experience with different categories of real-world data – claims/administrative healthcare data, EHR/EMR and/or disease-specific registries – particularly from the United States, Europe or Asia.* In-depth understanding of the differences between these data sources, how they are built and collected, and the ability to conduct or oversee Fit-for-Purpose Assessments (FFPA) and to make a well-argued recommendation on study feasibility and the choice of data source(s).* Command of pharmacoepidemiology principles and good practices, as well as advanced methodological approaches.* Ability to work with multidisciplinary profiles (clinicians, Medical Affairs, Regulatory, Safety/PV, HEOR, biostatisticians, data scientists and operational teams).* Fluent spoken and written English. Key differentiating criteria for the positionThe position first and foremost requires a scientific profile capable of taking scientific and methodological ownership of an RWE study. The expected seniority must be evidenced by concrete achievements.*La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent* disait M. Pierre Fabre.Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l’égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de situation de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.