RESPONSABLE SYSTEME QUALITE DISTRIBUTION

Aquantis Consulting; Île-de-France; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en qualité pharmaceutique recherche un(e) responsable qualité pour superviser les systèmes de management de la qualité en lien avec la distribution. Le candidat idéal aura un diplôme Bac+5, six ans d'expérience dans le domaine, et des compétences en gestion des CAPA et audits. Des qualités personnelles telles que la rigueur et le sens du détail sont essentielles. L'environnement de travail est international et stimulant.

Prestations

Environnement de travail stimulant

Opportunités d’évolution

Projets à fort impact

Qualifications

• 6 ans d'expérience en management de la qualité, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Distribution.
• Capacité à travailler en milieu multiculturel.

Responsabilités

• Piloter la gouvernance qualité des activités de distribution.
• Superviser la mise en œuvre des procédures qualité.
• Développer et suivre les indicateurs qualité.

Connaissances

Gestion des CAPA

Audit qualité

Rigueur

Compétences organisationnelles

Anglais courant

Formation

Diplôme Bac+5 en pharmacologie ou ingénierie

Description du poste

Missions

Rattaché(e) à la Direction Qualité Pharmaceutique Groupe, vous jouerez un rôle clé dans le développement, la mise en œuvre et le suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) lié aux activités de distribution, en veillant à la conformité avec les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et à l’harmonisation des pratiques au sein du Groupe et avec ses partenaires.

Vos missions principales

• Piloter la gouvernance qualité des activités de distribution, en garantissant le respect des normes pharmaceutiques en vigueur au sein du Groupe et chez les partenaires externes.
• Conduire l’amélioration continue des systèmes qualité liés à la distribution (gestion des CAPA, audits, déviations, gestion des risques).
• Superviser la mise en œuvre des politiques et procédures qualité Groupe avec les filiales, en assurant une application homogène des règles de qualité Distribution.
• Coordonner la qualification, le suivi et l’audit périodique des partenaires de distribution dans le monde (Europe, Afrique, Moyen-Orient, Asie-Pacifique, Amériques).
• Maintenir une cartographie à jour des modèles de distribution des médicaments en lien avec les filiales.
• Assurer une veille réglementaire afin d’anticiper les évolutions et coordonner leur mise en œuvre.
• Développer et suivre les indicateurs qualité, et proposer des plans d’action correctifs au niveau international.

Profil recherché

Formation et expérience :

• Diplôme Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur, ou équivalent scientifique) avec spécialisation en qualité.
• Minimum 6 ans d’expérience en management de la qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique et la distribution de médicaments.
• Connaissance approfondie des BPD, BPF et des exigences réglementaires internationales.
• Anglais courant indispensable (écrit et oral) pour les échanges avec les filiales et partenaires internationaux.

Qualités personnelles :

• Esprit d’équipe et excellentes compétences organisationnelles.
• Rigueur, sens du détail et autonomie dans la gestion de processus qualité.
• Aisance relationnelle, capacité à interagir avec des interlocuteurs multiculturels.
• Réactivité et capacité à résoudre des problèmes complexes dans des délais courts.

Pourquoi rejoindre ce Groupe ?

• Environnement de travail stimulant et international.
• Projets stratégiques à fort impact (lancements de produits, harmonisation globale).
• Collaborations transverses avec des équipes multiculturelles.
• Opportunités d’évolution dans un groupe en croissance.