Responsable service affaires réglementaires

AB7 Group; Deyme; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante en France recherche un(e) Responsable Réglementation. Vous serez en charge de la gestion des réglementations biocide et des équipes, avec un minimum de 4 ans d'expérience requise. Ce poste est en CDI, à temps plein, avec une rémunération starting de 50 000,00€ par an. Aucune option de télétravail n'est disponible.

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en tant que Responsable affaires réglementaires.
• Expérience dans la réglementation Biocide.
• Au moins 3 ans en management d'équipe.

Responsabilités

• Manager l'équipe afin d'atteindre les objectifs réglementaires.
• Anticiper les évolutions réglementaires.
• Effectuer des audits règlementaires internes.
• Gérer les interactions avec les autorités lors des contrôles.
• Rédiger des documents internes et externes.

Connaissances

Management d'équipe

Expertise en affaires réglementaires

Analyse

Compétences en chimie

Anglais courant

Formation

Bac+5 en chimie ou affaires réglementaires

Description du poste

Rejoignez un Groupe innovant, indépendant et en forte croissance – Devenez notre prochain(e) Responsable Réglementation (H/F).

Rejoindre AB7, Groupe de 6 entités (5 au siège et une aux USA), c’est intégrer une entreprise à taille humaine (280 collaborateurs), familiale par son actionnariat et ses valeurs, où les décisions sont prises rapidement, la vision est claire, et le potentiel de développement est important – en France comme à l’international.

Depuis plus de 50 ans, AB7 innove dans des secteurs à fort impact : biotechnologie, entretien maison/jardin, soins pour animaux et surtout médicaments vétérinaires, aujourd’hui au cœur de notre activité à l’international.

Notre innovation s’appuie sur 5 laboratoires R&D et un portefeuille de 30 brevets, soutenus par deux sites industriels :

• France (Deyme, 12 000 m²) – homologué ANSES
• USA (Floride, 3 000 m²) – certifié FDA.

Dans un contexte de croissance soutenue, d’expansion internationale et de structuration de notre gouvernance, nous recherchons un(e) Responsable service Affaires Réglementaires H/F :

Rattaché au Directeur Réglementaire, vos missions portent sur la prise en charge des réglementations biocide, cosmétique, CLP, détergence et taxes emballages.

Dans le cadre de ces fonctions, et soutenu par un chef de projets Réglementaire et un assistant dont vous aurez la charge de manager, vous assurerez les missions suivantes :

• Cas des Biocides : Suivre les calendriers de dépôts de dossier des produits fabriqués par ab7 et des produits de négoce ; Vérifier en temps réel la conformité des produits durant la phase transitoire ; planifier des retraits de produits et/ou réviser des formulations et des étiquetages. Réaliser des dossiers de demande d'AMM dans les délais règlementaires ; rechercher des solutions pérennes avec des fournisseurs de substances et de produits biocides ;
• En coordination avec la R&D, mettre en place et suivre des actions correctives règlementaires avec le laboratoire. Les accompagner sur les nouveaux projets AB7 ou clients ;
• Réviser des étiquetages : Analyser et corriger des textes règlementaires des étiquetages avant retirage. Suivre et retraiter des stocks d'étiquettes et de produits finis conformes et non conformes ;
• Déclarer administrativement : Synapse, Simmbad, CPNP, Nano, Emballages, UFI, etc.
• Effectuer la gestion documentaire : rédaction de documents internes (FDS, attestations règlementaires, déclarations de composition, ...) ; suivi des documents externes (mise à jour FDS fournisseurs et analyse des changements éventuels) ;
• Accompagner les clients : en collaboration avec le chef projet, réalisation des dossiers clients (documentation, révision d'étiquettes, déclarations, ...) ;
• Effectuer les Audits des autorités : Gestion des requêtes des autorités inspectrices : Réception, réponses et suivi, mise en place des actions correctives ;
• Réaliser des audits règlementaires en interne, dont les sites internet ; rédiger des procédures dans le but d'améliorer le service règlementaire.

Vos Responsabilités :

• Manager votre équipe qui vous sera rattachée.
• Anticiper et intégrer les contraintes et les évolutions réglementaires dans le cadre de la stratégie de Groupe.
• Avoir une vision globale et définir les priorités en fonction des échéances réglementaires.
• Diriger et/ou effectuer les travaux de façon à vous assurer que les missions listées ci-dessus soient réalisées de façon exhaustive, et dans les délais.
• Recevoir et gérer les administrations lors de contrôles sur site portant sur les réglementations énumérées ci-dessus.
• La fonction de Responsable des Affaires Réglementaires est transversale et nécessite qu’elle soutienne en continu et au plus près des départements qui en dépendent (R&D, Commercial, Direction).
• Certains des missions pourront nécessiter des déplacements ; formations, colloques, et exceptionnellement, éventuels accompagnements de nos commerciaux chez des clients.

Votre profil :

De formation supérieure type Bac+5 en chimie avec des compétences en affaires réglementaire ou de formation supérieure en affaires réglementaires avec des compétences en chimie / biologie. Dans les deux cas, vous avez une expérience minimum de 4 ans en tant que Responsable affaires réglementaires, et en particulier dans la réglementation Biocide, et d’au moins trois ans dans le management d’équipe

Méthodique et rigoureux, vous êtes en mesure de gérer plusieurs projets de front tout en restant réactif et agile dans la maîtrise de votre emploi du temps, et le respect de votre programme de travail

Anglais courant.

Votre capacité d’analyse, votre force de proposition, votre autonomie et votre capacité de travail en transversal dans l’entreprise feront la différence.

CDI en contrat Forfait Jours en présentiel (pas de télétravail). Poste à pourvoir dès que possible. Basé à Deyme (31).

Ce poste est accessible aux personnes ayant une reconnaissance travailleurs handicapés.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 50 000,00€ par an