Responsable Scientifique Clinique H/F

Genethon; Arrondissement d'Évry; Sur place; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Généthon, laboratoire leader en thérapie génique basé à Evry (91), recrute un(e) Responsable Scientifique Clinique H/F pour piloter le développement clinique de programmes innovants et coordonner les contenus scientifiques et stratégiques.

Sous supervision du Responsable Affaires Médicales et Pharmacovigilance, vous assurez la rédaction, l’interface avec Inserm et partenaires, et la diffusion des résultats dans les dossiers réglementaires et publications.

Qualifications

• Doctorat en sciences de la vie ou domaine apparenté (préféré).
• Excellentes compétences en rédaction scientifique et communication médicale.
• Expérience de publications internationales et rôle de premier auteur.
• Bonne compréhension des environnements réglementaires et cliniques du secteur biotech.
• Capacité à travailler en coordination avec des équipes pluridisciplinaires.

Responsabilités

• Veille scientifique de haut niveau sur thérapie génique et maladies rares.
• Interpréter et valoriser données précliniques et cliniques pour le développement.
• Définir questions scientifiques clés et données nécessaires pour la progression des programmes.
• Rédiger et coordonner documents scientifiques et médicaux des programmes, notamment Duchenne.
• Préparer les sections médicales des documents réglementaires (EMA, FDA, ANSM).
• Valoriser résultats via publications, abstracts et présentations.
• Assurer la cohérence scientifique des messages envers les professionnels de santé et partenaires.
• Former internes et coordonner collaborations Inserm et Développement Clinique.

Connaissances

Rédaction scientifique

Communication médicale

Gestion de projets/coordination

Compréhension réglementaire

Travail en équipe pluridisciplinaire

Formation

PhD en sciences de la vie

Description du poste

Réalisons ensemble ce qui est impossible !

Prêt(e) à jouer un rôle clé dans l’avenir des thérapies géniques pour les maladies rares ?

Bienvenue chez Généthon, laboratoire pionnier et leader de la thérapie génique, fondé par l’AFM-Téléthon. Ici, nous ne suivons pas les chemins tracés, nous les créons. Chaque jour, nos 240 professionnels – chercheurs, ingénieurs, techniciens et experts – unissent leurs talents et leur passion pour relever des défis complexes et ouvrir de nouvelles voies dans la recherche et les traitements. Ensemble, nous transformons des avancées scientifiques en solutions concrètes pour les personnes atteintes de maladies rares.

Les maladies rares ont besoin de talents singuliers.

GENETHON recrute : Un(e) Responsable Scientifique Clinique H//F

Au sein de l’équipe « Affaires médicales et pharmacovigilance » et sous la supervision du Responsable Affaires Médicales et Pharmacovigilance, le(la) candidat(e) sélectionné(e) contribuera au développement clinique de programmes innovants de thérapie génique dans les maladies rares. Il(elle) sera notamment chargé(e) de structurer, rédiger et coordonner l’ensemble des contenus scientifiques, médicaux et stratégiques associés aux projets, en assurant l’interface entre les équipes de recherche (Inserm) et l’équipe médicale et de pharmacovigilance.

Vos principales responsabilités seront :

Expertise scientifique et médecine translationnelle

• Assurer une veille scientifique de haut niveau sur la thérapie génique, des maladies rares, des biomarqueurs et des approches innovantes de développement clinique.
• Contribuer à l’interprétation et à la valorisation des données précliniques, translationnelles et cliniques afin de soutenir la stratégie de développement des programmes de Généthon.
• Participer à la définition des questions scientifiques clés et à l’identification des données nécessaires pour faciliter la transition des programmes de la recherche vers le développement clinique.

Rédaction scientifique et valorisation des données

• Rédiger et coordonner les documents scientifiques et médicaux stratégiques associés aux programmes de thérapie génique, en particulier le programme Duchenne : dossiers scientifiques, synthèses bibliographiques, briefing book, supports de formation, argumentaires médico-scientifiques, Q&A et communication scientifique.
• Contribuer à la préparation des sections médicales et scientifiques de documents réglementaires en support aux interactions avec les agences règlementaires (EMA, FDA, ANSM), les comités d’experts et les partenaires académiques ou industriels.
• Valoriser les résultats des programmes à travers la rédaction d’articles scientifiques, abstracts, posters, présentations et communications scientifiques en collaboration avec les équipes internes et externes.

Contribution à la stratégie de développement clinique

• Apporter un support scientifique à l’élaboration ou à la mise en œuvre du plan de développement clinique des programmes de thérapies géniques, en particulier pour le programme Duchenne.
• Assurer la cohérence et l’exactitude scientifique des messages utilisés dans les interactions avec les professionnels de santé et les parties prenantes externes (experts, KOLs, agences règlementaires, centres hospitaliers d’étude, etc.).

Coordination et collaborations pluridisciplinaires, formations

• Participation active aux séminaires internes de recherche (séminaires du jeudi).
• Animer une collaboration étroite et scientifique entre les équipes de recherche (Inserm) et le Développement Clinique (règlementaire, médical, opérations cliniques)
• Assurer la crédibilité scientifique auprès d’experts externes, des centres d’étude clinique, des agences règlementaire, et des divers partenaires
• Participer à la formation en interne de collaborateurs sur divers aspects scientifiques
• Doctorat en sciences de la vie, biotechnologies, biologie moléculaire, thérapie génique, neuroscience, immunologie (PhD) préféré.

Expérience

• Excellentes compétences en rédaction scientifique et communication médicale (publications, abstracts, dossiers scientifiques, présentations, supports médicaux).
• Track record démontré de publications scientifiques dans des revues internationales à comité de lecture, avec des contributions significatives en tant que premier auteur, auteur correspondant ou auteur principal. Une expérience de recherche en laboratoire autour de la thérapie génique, de l’édition du génome, des AAV, de l’immunologie est un plus apprécié.

Compétences attendues

• Excellentes capacités de rédaction scientifique en français et en anglais.
• Rigueur scientifique et sens de la structuration de l’information et des données.
• Bonne compréhension des environnements réglementaires, cliniques et scientifiques du secteur pharmaceutique/biotech pour la thérapie génique est un plus apprécié.
• Capacité à travailler en coordination avec des équipes pluridisciplinaires (y compris des équipes non scientifiques).

Dans le cadre d’une politique de diversité et d’inclusion, nous respectons l’égalité des chances et ouvrons toutes nos offres, à compétences égales, aux personnes en situation de handicap.

CDI basé à Evry (91), à pourvoir à partir d’octobre 2026

Pourquoi rejoindre Généthon ?

Une expertise reconnue et pluridisciplinaire : 20 nationalités, 80 métiers différents, une richesse humaine au service d’un même objectif.

Une mission inspirante dans un cadre enrichissant : innover pour guérir avec des opportunités de développement et un environnement inclusif

Nous consacrons notre énergie à changer le monde et à innover pour guérir. Et vous ?