Responsable Réglementaire Services Techniques H/F

LFB Biopharmaceuticals; Arras; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Participation aux frais de transports

Mutuelle

Prévoirance

CE

PEG/PERCO

Places en crèche

Tickets restaurant

Abonnement sportif à tarif privilégié

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un responsable maintenance orienté conformité GMP et gestion des équipements pour son site d Arras. Poste en CDI, horaires de journée, interface avec les organismes notifiés et les équipes techniques.

Vous assurez la mise en service, le suivi réglementaire et le maintien de la documentation nécessaire. Expérience≥5 ans en industrie requise, formation Bac+2 en maintenance, connaissances en électricité et équipements sous pression.

Qualifications

• Formation Bac+2 en maintenance.
• Expérience minimale de 5 ans sur un poste similaire en industrie.
• Connaissances en équipements sous pression, électricité et maintenance.

Responsabilités

• Mise en service et suivi réglementaire des équipements conformes à la réglementation.
• Définir et mettre en place les plans d’inspection pour chaque type d’équipement.
• Négocier et renouveler les contrats avec les organismes notifiés et garantir le niveau de service GMP.
• Analyser les rapports d’inspection et d’expertise, et proposer les actions correctives.
• Fournir un support technique aux équipes de maintenance et assurer l’accès à la documentation utile.

Connaissances

Maintenance industrielle

Équipements sous pression

Électricité

Interprétation de rapports

Formation

Bac +2 en maintenance

Outils

GMAO

Description du poste

Rattaché.e au Responsable Méthodes et GMAO, vos missions seront :

Sur la mise en service et suivi réglementaire :

Assurer la mise en service légale des équipements concernés en conformité avec la réglementation en vigueur.

Définir et mettre en place les plans d’inspection pour chaque type d’équipement.

Collaborer avec les organismes de contrôle agréés et les autorités compétentes.

Sur la gestion des contrats avec les organismes notifiés :

Négocier et renouveler les contrats en garantissant un niveau de service conforme aux exigences GMP et réglementaires.

Sur l'axe Analyse et support technique :

Examiner les rapports d'inspection et d’expertise et identifier les actions correctives nécessaires.

Aider les techniciens à comprendre et interpréter les rapports reçus.

Assurer un support technique aux équipes de maintenance pour garantir la conformité des interventions.

Sur la gestion documentaire et indicateurs de conformité :

Maintenir à jour une base de données des équipements soumis à réglementation, incluant les certificats de conformité et les rapports d’inspection.

Gérer la documentation réglementaire et s'assurer de son accessibilité aux équipes concernées.

(SEDI)

Tenir à jour et communiquer un indicateur de suivi de la conformité légale des équipements sur le site.

Déployer la veille réglementaire assurée par HSE.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu.e d’une formation Bac +2 en maintenance, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en industrie. Des connaissances en équipements sous pression, électricité et maintenance sont souhaitées.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDI

Horaires en journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche

Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital.

Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde.

Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).