Responsable Qualité Opérationnelle Projets H/F - AQ des Opérationss

Octapharma; Lingolsheim; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans le secteur pharmaceutique recherche un Responsable Qualité Opérationnelle Projets à Lingolsheim. Vous serez en charge d'apporter une expertise qualité et de gérer les équipes autour des projets PMO, avec une expérience de 7 à 10 ans en qualité ou opérations industrielles. L'anglais professionnel est nécessaire et le poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Prestations

Conditions d'intégration variées

Politique de diversité et d'inclusion

Qualifications

• Expérience professionnelle en Qualité ou en Opérations Industrielles Pharmaceutiques de 7 à 10 ans minimum.
• Expérience confirmée en gestion de projet.
• Capacité à fédérer et expérience confirmée en management d’équipe.

Responsabilités

• Apporter l’expertise qualité et compliance au sein des projets PMO.
• Gérer le budget du service.
• Planifier les ressources du service en fonction des projets.

Connaissances

Maîtrise des BPF

Leadership

Rigueur

Esprit d'analyse

Bonnes compétences rédactionnelles en anglais

Formation

Diplôme de Pharmacien ou Bac + 5

Outils

Outils d'amélioration continue

Description du poste

Responsable Qualité Opérationnelle Projets H/F - AQ des Opérations

Code Emploi: 60906

Localisation: Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Management

Catégorie: Qualité

Type d’emploi: Poste permanent

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 800 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.

Quelles seront vos missions en tant que Responsable QiO Projets ?

• Apporter l’expertise qualité et compliance au sein des projets PMO
• Garantir une démarche Qualité adaptée aux cycles de vie des projets PMO
• Participer activement aux différentes réunions projets nécessitant une séniorité qualité
• Être le relais de l’avancement des projets vers les services QiO impactés
• Participer au processus de déclaration des modifications aux Autorités de Santé en lien avec le service CRP
• Assurer le suivi et l’approbation des Change Control, des déviations et des documents de qualification/validation
• Assurer le relais de l’information des projets PMO vers l’Unité Qualité et Pharmaceutique
• Planifier les ressources du service en fonction des projets et des priorités site
• Être responsable du management, de l’organisation et du développement professionnel de l’équipe QiO Projets
• Développer les compétences, accompagner les évolutions et mobiliser les collaborateurs autour des priorités qualité du site
• Gérer le budget du service

Pourquoi pas vous?

• Diplôme de Pharmacien ou Bac + 5 dans le domaine de la bio pharmaceutique ou équivalent
• Expérience professionnelle en Qualité ou en Opérations Industrielles Pharmaceutiques de 7 à 10 ans minimum
• Maîtrise des BPF, EuGMP, cGMP, dans le contexte de projets
• Expérience confirmée en gestion de projet
• Maîtrise des outils et méthodes d’amélioration continue
• Esprit d’analyse, de synthèse et de proposition
• Leadership, rigueur, autonomie et sens des responsabilités
• Capacité à fédérer, expérience confirmée en management d’équipe
• Bonnes compétences rédactionnelles et de communication en anglais indispensables, capacité à argumenter un sujet
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service QiO projets :

• En charge de garantir une démarche Qualité adaptée aux cycles de vie des projets PMO
• Collaboration étroite avec les équipes PMO et les services QiO du site
• Poste rattaché au Responsable Assurance Qualité des Opérations

Pour devenir le maillon d’une chaîne vitale, vous contribuez à sauver des vies et participez à un parcours d’intégration et au développement des compétences tout au long de votre carrière. L’entreprise propose des conditions d’intégration variées et une politique de diversité et d’inclusion.

Vous souhaitez en savoir davantage sur nous ? Visitez notre site web et suivez-nous quotidiennement sur LinkedIn !

Octapharma emploie plus de 11 000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence. Nous disposons de sept sites de R&D et de cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède.