Responsable Qualité H/F

Bastide le Confort Medical SA; Caissargues; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

Bastide Médical recherche un Responsable Qualité H/F en CDI, siège à Caissargues (30). Vous participez au déploiement de la politique qualité du Groupe et assurez la conformité réglementaire et référentiels.

Vous pilotez les audits, le management des risques et l’amélioration continue, en collaboration avec les équipes, et traitez les réclamations et la traçabilité documentaire.

Des déplacements nationaux ponctuels sont à prévoir; poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Qualifications

• Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.
• Excellente capacité d’analyse et de synthèse.
• À l’aise dans la conduite d’audits et le pilotage de plans d’actions.
• Communication claire et assertive; animation des équipes.

Responsibilities

• Élaborer et piloter les audits internes et les CAPA.
• Suivre les écarts et actions correctives et préventives.
• Accompagner les équipes dans les exigences HAS et ISO.
• Évoluer les procédures et outils qualité et gestion documentaire.
• Mettre à jour les fiches et cartographie des processus.
• Suivre les indicateurs de performance et le reporting.

Skills

Rigueur

Autonomie

Analyse et synthèse

Conduite d'audits

Pilotage de projets

Communication claire

Animation et sensibilisation

Outils digitaux

Gestion du changement

Job description

Bastide Médical est un groupe français, expert de la santé à domicile. Depuis plus de 45 ans, nous accompagnons les patients partout en France grâce à nos solutions dans les domaines de la respiration, la perfusion, la nutrition, la stomathérapie, l’urologie, et le maintien à domicile.

Rejoindre Bastide, c’est intégrer une entreprise humaine, en pleine croissance, où les valeurs de respect, d’engagement et de bienveillance guident nos actions au quotidien.

Responsable Qualité H/F (CDI, Siège Social à Caissargues (30))

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous contribuez au déploiement de la politique qualité du Groupe et veillez à la conformité de nos activités aux exigences réglementaires et aux référentiels applicables.

Vous intervenez de manière transverse auprès des équipes et pilotez vos sujets dans une logique d’amélioration continue et de maîtrise des risques.

Vos missions principales

Audits et certifications

• Élaborer les plans d’audits et réaliser les audits internes
• Assurer le suivi des écarts et piloter les actions correctives et préventives (CAPA)
• Accompagner les équipes dans l’application des référentiels et exigences qualité
• Former et sensibiliser les équipes aux référentiels HAS et ISO
• Identifier et diffuser les bonnes pratiques auprès des différentes équipes et structures du Groupe

Gestion des risques et amélioration continue

• Identifier et analyser les risques et contribuer à l’actualisation de la cartographie des risques
• Analyser les réclamations, non-conformités et événements de matériovigilance afin d’identifier les tendances et récurrences
• Définir, mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives associées
• Participer à l’évolution des procédures et outils dans une logique d’amélioration continue

Pilotage des processus

• Mettre à jour les fiches processus et la cartographie des processus
• Évaluer leur performance à travers les indicateurs et tableaux de bord
• Participer à la gestion documentaire et assurer l’administration de la GED
• Piloter et suivre les indicateurs de performance de votre périmètre

Expertise : Accompagnement à la certification HAS des filiales

Objectif : accompagner les filiales dans l’atteinte et le maintien des exigences du référentiel HAS.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences du référentiel HAS (animation de sessions, webinaires, supports pédagogiques)
• Contribuer à la gestion documentaire : adaptation et formalisation des procédures, modes opératoires et autres documents qualité
• Apporter un appui opérationnel aux filiales dans la compréhension et la mise en œuvre des exigences
• Accompagner les équipes dans la formalisation des pratiques et la structuration de leur démarche qualité
• Identifier et proposer des solutions concrètes pour faciliter la mise en conformité
• Assurer le suivi des actions et alimenter les outils de pilotage (reporting, indicateurs, tableaux de bord)
• Réaliser des audits qualité des pratiques.

Des déplacements ponctuels au niveau national sont à prévoir dans le cadre notamment de la réalisation d’audits.

Prêt(e) à donner du souffle à votre carrière ? Rejoignez Bastide Médical !

Bastide Médical s’engage en faveur de l’inclusion et de l’égalité des chances. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Profil recherché

• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre sens de l’organisation
• Vous disposez d’une excellente capacité d’analyse et de synthèse
• Vous êtes à l’aise dans la conduite d’audits et le pilotage de plans d’actions
• Vous savez travailler en transverse et accompagner différents interlocuteurs autour des enjeux qualité
• Vous disposez d’une communication claire et assertive et êtes à l’aise dans l’animation et la sensibilisation des équipes
• Vous êtes pragmatique, orienté(e) solutions et force de proposition
• Vous êtes à l’aise avec les outils digitaux, le suivi d’indicateurs et le pilotage de projets
• Vous avez des compétences rédactionnelles étendues

Un plus pour réussir sur le poste

• Maîtrise des référentiels ISO et/ou des démarches de certification HAS
• Connaissance des exigences réglementaires liées au secteur de la santé
• Expérience dans le secteur PSDM / dispositifs médicaux / ESSMS
• Expérience en gestion des risques, audits et amélioration continue

Au moins un des points suivants est requis ; les autres constituent des atouts