RESPONSABLE QUALITE - DISPOSITIFS MEDICAUX - DIAGNOSTIC IN VITRO (H/F)

ACAVI; France; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée en diagnostics microbiologiques recherche un(e) Responsable Qualité. Vous aurez pour mission de garantir les objectifs Qualité et d'assurer le suivi opérationnel en représentant l'Assurance Qualité. Un diplôme scientifique Bac+3/5 et une expérience en management de la qualité dans un cadre réglementaire sont requis. Le poste est en CDI, 35 heures par semaine, avec un salaire à négocier.

Qualifications

• Formation scientifique en biologie, microbiologie, pharmacie ou santé requise.
• Avoir une expérience en tant qu'Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle dans un contexte de réglementation médicale est idéal.
• Être rigoureux(se), pragmatique, et orienté(e) clients.

Responsabilités

• Représenter l'Assurance Qualité dans tous les projets de l'entreprise.
• Monter et structurer les dossiers techniques pour les nouveaux produits.
• Créer, suivre, et animer les nouvelles procédures.

Connaissances

Management de la qualité

Analyse et suivi qualité

Anglais courant

Aisance avec les outils informatiques

Formation

Formation Bac+3/5/8 scientifique

Description du poste

Actualisé le 03 novembre 2025

Notre client est une société fabricant spécialisée dans la commercialisation de solutions de diagnostics en microbiologie à destination des secteurs vétérinaires, du médical, de l'agroalimentaire, ou encore, de l'analyse de l'eau. Il s'agit d'une société innovante reconnue à l'échelle internationale pour son savoir-faire. En rejoignant l'équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l'évolution des pratiques selon la réglementation IVDR et les normes en vigueur.

Vos missions

• Représenter l'Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l'entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux
• Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle réglementation, ainsi qu’entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés
• Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l'analyse, les réclamations avec l'objectif de réussite dans les délais impartis
• Animer au sein de groupes de travail les développements et/ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication.) dans un objectif d'adéquation entre le système qualité et l'activité opérationnelle quotidienne de l'entreprise
• Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits

Vos atouts pour ce poste

• Issu(e) d'une formation Bac+3/5/8 scientifique en biologie, microbiologie, pharmacie ou santé.
• Vous avez obligatoirement une formation ou un parcours en management de la qualité.
• Vous avez idéalement une première expérience en tant qu'Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle, acquise impérativement dans un contexte de réglementation en dispositif médicaux (ISO13485, IVDR.)
• Rigoureux(se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté(e) clients.
• Vous êtes à l'aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact.
• Aisance avec les outils informatiques.
• Anglais courant.

Type de contrat

CDI, 35 h/semaine, travail en journée.

Rémunération

Salaire : À négocier.

Profil souhaité

• Expérience : 3 ans, Bac+5 et plus ou équivalents.
• Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion.