Responsable Qualité de Site (H/F)

Opella; Lisieux; On-site; EUR 62,000 - 82,000; Full time

Job summary

Opella recherche un Site Quality Manager basé à Lisieux pour piloter l’ensemble des activités Qualité du site industriel pharmaceutique.

Vous dirigerez des équipes pluridisciplinaires et piloterez les inspections et audits, tout en veillant à la conformité réglementaire et à l’amélioration continue des processus. Anglais professionnel requis, diplôme de Pharmacien ou d’Ingénieur.

Qualifications

• Diplôme exigé en pharmacie ou ingénierie (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience significative en management de la qualité industrielle pharmaceutique.
• Maîtrise des systèmes qualité et des exigences réglementaires.

Responsibilities

• Piloter la fonction Qualité du site, du laboratoire au système documentaire.
• Manager des équipes pluridisciplinaires (QA Produits/Systèmes, CQ, Développement Analytique, Affaires réglementaires).
• Conduire les inspections et audits et déployer des plans d’actions.
• Suivre les indicateurs et assurer la conformité et la performance du site.
• Collaborer avec la production pour simplifier les processus tout en maîtrisant les risques.

Skills

Management qualité

Leadership

Conformité réglementaire

Anglais pro

Education

Diplôme de Pharmacien ou d'Ingénieur (Bac+5)

Job description

Salary Range

€61500,00 - €81500,00

All Compensation Will Be Determined Commensurate With Demonstrated Experience.

Opella est un acteur challenger dans la santé du quotidien et le numéro trois mondial purement dédié au marché des médicaments sans ordonnance (OTC) et des vitamines, minéraux et compléments (VMS). Notre mission est de mettre la santé entre les mains de tous en la rendant, au quotidien, aussi simple qu’elle devrait l’être. Déjà un demi-milliard de consommateurs bénéficient de nos solutions à travers le monde. Au cœur de cette mission: 100 marques plébiscitées, une équipe mondiale forte de 11 000 collaborateurs, 13 sites de fabrication d’excellence et 4 centres spécialisés en sciences et innovation. Basée en France, Opella est fière de fabriquer certaines des marques les plus appréciées au monde, telles qu’Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale et Mucosolvan. Certifiés B Corp sur plusieurs marchés, nous jouons un rôle actif dans la promotion d’un avenir plus sain pour les individus et la planète. Découvrez votre mission sur www.opella.com.

A propos du poste

Basé(e) à Lisieux, le/la Site Quality Manager est un acteur clé du Comité de Direction du site. Dans un environnement industriel pharmaceutique mature, vous pilotez l'ensemble de la fonction Qualité — du laboratoire d'analyse au système qualité documentaire, en passant par la qualité opérationnelle et la compliance réglementaire — avec un périmètre managérial d'environ 40 collaborateurs.

Votre mission principale : simplifier les processus et systèmes qualité existants tout en maintenant le plus haut niveau de conformité, et positionner la Qualité comme un véritable partenaire de la performance industrielle du site.

Principales Responsabilités :

• Participer à la conception des exigences Qualité sur le site et proposer des axes d’amélioration sur les plans organisationnels, humains ou techniques afin d’assurer, dans le temps, la conformité réglementaire et la qualité des produits fabriqués.
• Manager des équipes pluridisciplinaires (Assurance Qualité Produits/Systèmes, Contrôle Qualité, Développement Analytique, Activités Règlementaires, etc.) :
• En coordonnant et supervisant les activités de différents secteurs ;
• En s’assurant de l’adéquation du nombre et de la qualification des collaborateurs avec les exigences réglementaires ;
• En fixant les objectifs de ses collaborateurs et les évaluant ;
• En développant l’esprit d’équipe et la communication avec les autres départements.
• Assurer la réussite des inspections et audits, puis élaborer et déployer des plans d’actions pour permettre l’amélioration des standards.
• Coordonner les projets de la Direction Qualité Globale avec les activités de production du site.
• Suivre les différents indicateurs du tableau de bord et analyser les tendances afin de proposer des actions préventives pour éviter les déviations récurrentes.
• Répondre aux demandes des Autorités de Santé.

À propos de vous

Formation

Diplôme de Pharmacien ou d'Ingénieur (Bac+5), avec une préférence pour un profil pharmacien compte tenu de l'environnement réglementaire pharmaceutique du site.

Expérience

Expérience significative en management de la qualité dans un environnement industriel pharmaceutique, avec une responsabilité étendue sur des équipes et des systèmes qualité. Une expérience en environnement CDMO/CMO ou dans des contextes industriels variés sera appréciée.

Savoir-faire

• Solide maîtrise des systèmes qualité pharmaceutiques (déviations, investigations, CAPA, audits, compliance réglementaire) ;
• Capacité à faire le lien entre les exigences qualité/réglementaires et les réalités opérationnelles du terrain ;
• Aptitude à simplifier les processus existants sans compromettre la conformité ni la maîtrise des risques ;
• Connaissance des méthodes d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue (une expérience en environnement TPM est un vrai plus).

Savoir-être

• Leadership avec une réelle capacité à embarquer les équipes, challenger les pratiques et faire évoluer les mentalités ;
• Forte présence terrain et sens du contact avec les équipes de production ;
• Posture de partenaire de la production : la Qualité comme levier de performance, non comme frein ;
• Orientation résultats, pragmatisme et capacité à prendre des décisions avec autonomie et crédibilité.

Langue(s)

Français courant indispensable. Anglais professionnel requis pour les interactions avec les équipes et sites internationaux.

Pourquoi Opella?

Avec nous, vous mettrez votre passion et votre créativité au service de marques qui s’adressent à tous. Vous développerez de nouvelles compétences au sein d’une entreprise innovante, collaborative et inclusive, où chacun peut s’épanouir et trouver du sens dans son travail.

Nous sommes des challengers et relevons les défis.

Notre mission: simplifier au maximum la santé du quotidien. Cela commence par des valeurs fortes et une mentalité de challengers tournée vers l’innovation

Engagés. Ensemble: Nous nous disons les choses franchement. Nous nous soutenons.

Courageux: Nous repoussons les frontières. Nous prenons des risques réfléchis, avec créativité.

Orientés résultats: Nous assumons nos responsabilités. Nous agissons pour un impact et des résultats durables, avec intégrité.

Radicalement simple: Nous opérons de manière simple. Pour nous. Pour les consommateurs. Comme ça doit l'être.

Rejoignez notre mission. La santé. Entre vos mains.

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