Responsable production et industrialisation - start-up biotech (H/F)

EFFISEARCH; Orléans; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

BYOME LABS, start-up biotech à Orléans, recrute un Responsable production et industrialisation pour structurer et piloter l'unité de production. Vous démarrerez une nouvelle ligne et garantirez sa montée en cadence selon les exigences des dispositifs médicaux.

Profil: Bac+5 ingénieur, 5 ans d'expérience en production dans un environnement réglementé; expérience startup appréciée; leadership et maîtrise des référentiels ISO 13485 et ERP/MES exigés.

Qualifications

• Bac+5 ingénieur/e production, industrialisation ou biomédical.
• Expérience d'au moins 5 ans en production dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, etc.).
• Expérience de démarrage/start-up et leadership d'équipe souhaitées.
• Connaissance des référentiels qualité (ISO 13485 appréciée).
• Maîtrise des outils de gestion de production (ERP/MES) et reporting.

Responsabilités

• Mise en route de l'atelier de production.
• Implantation des équipements, aménagement des postes et définition des flux.
• Qualification équipements et validation des procédés (IQ/OQ/PQ).
• Superviser les opérations pour respecter délais, coûts et qualité.
• Manager et encadre les équipes de production, développement professionnel.

Connaissances

Gestion de production

Leadership

Anglais technique

Formation

Bac+5 ingénieur/e

Outils

ERP/MES

Description du poste

Responsable production et industrialisation - start-up biotech (H/F) 45 - Orléans

Expert en tests et analyses sur le microbiome pour la cosmétique et le secteur pharmaceutique, BYOME LABS est une start-up biotech française née de la passion et de l'engagement de ses équipes pour l'innovation technologique liée au microbiome. Nous sommes constitués d'experts dans le domaine des microbiotes et du microbiome cutané, du cuir chevelu, vaginal et oral. Dans le cadre du passage à l'échelle industrielle de notre production, nous recherchons un-e Responsable production industrialisation pour structurer, mettre en route et piloter au quotidien notre unité de production. En tant que responsable production, vous serez chargé(e) de superviser l'ensemble des activités liées à la fabrication, à l'organisation et à la gestion de la production. Vous partirez d'une ligne de production naissante et serez garant-e de sa montée en cadence, dans le respect strict des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. Responsabilités :- Mise en route de l'atelier de production :- Participer à l'implantation des équipements, à l'aménagement des postes et à la définition des flux de production- Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés de fabrication (IQ/OQ/PQ)- Superviser et coordonner l'ensemble des opérations de production afin d'assurer le respect des délais, des coûts et des standards de qualité.- Manager, motiver et encadrer les équipes de production pour garantir leur efficacité et leur développement professionnel.- Planifier et organiser les activités quotidiennes, en optimisant l'utilisation des ressources humaines, matérielles et techniques.- Assurer le suivi des indicateurs de performance, analyser les écarts et mettre en place des actions correctives.- Mettre en œuvre les procédures d'amélioration continue afin d'accroître la productivité et la satisfaction client(e).- Veiller au respect des normes de sécurité, d'hygiène et d'environnement sur le site de production.- Participer à l'élaboration du budget de production et gérer les aspects administratifs liés à cette fonction.Profil :- Formation Bac+5 : ingénieur-e (production, industrialisation, biomédical, mécanique) ou équivalentExpérience- Expérience de 5 ans minimum en production dans un environnement si possible réglementé : dispositifs médicaux, pharmaceutique, aéronautique ou agroalimentaire- Une expérience de démarrage ou de montée en cadence d'atelier (start-up, nouvelle ligne, transfert industriel) est un atout fort- Expérience managériale d'équipe de production souhaitée- Connaissance des référentiels qualité applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485 appréciée- À l'aise avec les outils de gestion de production (ERP/MES) et le reporting d'indicateursSavoir-être- Sens des priorités et capacité à travailler dans un environnement en forte évolution, avec peu de process établis au démarrage- Leadership de terrain, pédagogie et capacité à fédérer une équipe naissante- Exigence, en particulier vis-à-vis de la traçabilité et de la conformité réglementaire- Capacité à structurer

Type de contrat CDI Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée Travail en horaires fixes Salaire

• Salaire brut : Annuel de 45000.0 Euros à 55000.0 Euros

Déplacements Déplacements: Jamais Zone départementale

Profil souhaité

Expérience

• 5 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Cette formation est indispensable

Compétences

• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
• Anglais Cette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

• Etre force de proposition
• Faire preuve d'autonomie
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.

Employeur

0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)