Responsable Opérations Lab GMP – Leadership & Amélioration

PQE Group; Paris; Sur place; EUR 110 000 - 140 000; Plein temps

Résumé du poste

PQE Group recherche un Responsable des Opérations – Laboratoire GMP basé à Paris pour diriger les opérations quotidiennes d’un laboratoire GMP, améliorer sa performance et optimiser les flux de travail.

Le candidat idéal possède 10 à 15 ans d’expérience en laboratoire GMP, maîtrise les normes GMP/GDP, et est capable de piloter des projets d’amélioration continue, de gérer des équipes et d’assurer la conformité et la planification des ressources.

Qualifications

• Expérience 10–15 ans en opérations de laboratoire GMP.
• Bonne connaissance des normes GMP et GDP et de l’intégrité des données.
• Expérience avérée en amélioration des processus et en planification de capacité.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Responsabilités

• Gérer au quotidien les opérations du laboratoire GMP et définir les priorités.
• Optimiser les flux de travail, la circulation des échantillons, les délais de rendu et l’allocation des ressources.
• Identifier les lacunes opérationnelles, les goulots d’étranglement et les risques de non-conformité.
• Établir et suivre des KPI relatifs à la productivité, l’arriéré, les écarts et les délais de livraison.
• Participer aux écarts, enquêtes, CAPA et contrôles de changement.
• Piloter l’amélioration continue et la standardisation des processus du laboratoire.
• Coordonner les échanges avec les équipes Qualité, Scientifiques et IT.
• Encadrer et coacher les équipes de laboratoire et les superviseurs.
• Assurer la disponibilité et la planification des équipements.

Connaissances

Gestion d’équipe

Lean / Six Sigma

Conformité GMP

Planification opérationnelle

Amélioration continue

Outils

LIMS (Laboratory Information Management System)

Description du poste

PQE Group recherche un Responsable des Opérations – Laboratoire GMP basé à Paris pour diriger les opérations quotidiennes d’un laboratoire GMP, améliorer sa performance et optimiser les flux de travail.

Le candidat idéal possède 10 à 15 ans d’expérience en laboratoire GMP, maîtrise les normes GMP/GDP, et est capable de piloter des projets d’amélioration continue, de gérer des équipes et d’assurer la conformité et la planification des ressources.