Responsable Développement Analytique R&D F/H

CEVA SANTE ANIMALE; Louverné; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération fixe + variable

Tickets restaurant (60% pris en charge)

RTT, Compte Épargne Temps

Intéressement, Participation

Mutuelle et prévoyance

Activités sur le campus (yoga, fitness, cuisine)

Résumé du poste

CEVA SANTE ANIMALE recherche un Responsable analytique au campus de Laval. Vous développerez l'analyse des produits pharmaceutiques et managerez une équipe de techniciens. Le poste nécessite une expérience de 5 ans et une maîtrise des techniques HPLC/UPLC.

Les candidats doivent avoir un Bac+5 en chimie analytique. Des avantages incluent une rémunération fixe + variable et des tickets restaurant.

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience réussie dans la fonction.
• Expérience impérative en management dans un environnement pharmaceutique cGMP.
• Capacité à rédiger des protocoles et rapports de pré-validation.

Responsabilités

• Développer l'analyse des produits pharmaceutiques assignés.
• Manager une équipe de techniciens analytiques.
• Pré-valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles.
• Gérer le transfert des méthodes analytiques.

Connaissances

Maîtrise des techniques HPLC/UPLC

Expérience en management d'équipes d'analystes

Connaissances des prérequis au développement de méthodes HPLC-UPLC

Formation

Bac+5, Master ou doctorat en chimie analytique

Description du poste

Ceva Santé Animale est la première entreprise de santé animale française, classée parmi les leaders mondiaux. Nous favorisons l’égalité, la diversité et l’inclusion et nous engageons activement en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.

Vos Missions

Au campus de Laval, près de Rennes et du Mans, vous rejoindrez l’équipe de recherche et développement pharmaceutique. En tant que Responsable analytique, vous contribuerez à la mise sur le marché des futurs produits pharmaceutiques du groupe Ceva.

• Développer l’analyse des produits pharmaceutiques assignés, y compris la mise au point de méthodes de dosage (HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV) et de caractérisation (dissolution, etc.) en interne ou en sous‑traitance.
• Collaborer étroitement avec le service formulation et les chefs de projet, le développement industriel, ainsi que les chargés d’affaires réglementaires EU et US.
• Manager une équipe de techniciens analytiques : planification des activités, support technique, accompagnement professionnel.
• Pré‑valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de pré‑validation en accord avec les bonnes pratiques ICH, VICH, FDA, EMA.
• Gérer le transfert des méthodes analytiques vers les laboratoires internes CQ ou vers des sous‑traitants internationaux : rédaction de protocoles, choix des critères d’acceptation.
• Coordonner les activités liées à la conformité cGMP du laboratoire d’analyse : rédaction de procédures, suivi des CAPA, déviations.
• Rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution des dossiers d’AMM et assurer une veille technologique et documentaire sur les pharmacopées.

Votre Profil

Formation et expérience

Vous êtes titulaire d’un Bac+5, Master ou doctorat en chimie analytique et avez au moins 5 ans d’expérience réussie dans la fonction.

Compétences techniques

• Maîtrise des techniques HPLC/UPLC (détection UV, MS) et des essais de dissolution.
• Expérience impérative en management d’équipes d’analystes, de préférence dans un environnement pharmaceutique cGMP.
• Connaissances approfondies des prérequis au développement de méthodes HPLC‑UPLC et à la mise au point d’essais de dissolution.

Compétences comportementales

• Capacité d’équipe, communication, adaptabilité.
• Rigueur, organisation, autonomie, coordination, esprit d’analyse et de synthèse.
• Bonne relationnel et sens de l’intégration des référentiels internationaux dans les processus de développement analytique.

Avantages

• Rémunération fixe + variable
• Tickets restaurant (valeur faciale 10,25 € dont 60 % pris en charge par l’entreprise)
• RTT, Compte Épargne Temps
• Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif
• Mutuelle et prévoyance
• Avantages CSE et activités sur le campus (yoga, fitness, cours de cuisine, arts créatifs)