Responsable Développement analytique et Contrôle Qualité (H/F)

LABORATOIRE BAILLY-CREAT; Vernouillet; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique français basé à Vernouillet recherche un(e) Responsable Développement analytique et Contrôle Qualité. Le candidat idéal doit avoir un BAC+5 en chimie ou biochimie et au moins 5 ans d'expérience. Ce poste implique la gestion d'une équipe, le suivi des analyses de validation de process, et une bonne maîtrise de l'anglais. Le salaire brut mensuel est compris entre 4000 et 5300 Euros sur 13 mois.

Qualifications

• BAC+5 spécialité chimie ou biochimie avec expérience d'encadrement d'une équipe.
• Très bonne maîtrise de l'anglais.
• Bonne connaissance du Pack Office.

Responsabilités

• Suivre les control changes et clôturer les points réalisés.
• Gérer la réalisation des analyses de validation de process.
• Rédiger ou vérifier les protocoles et rapports des projets.

Connaissances

Améliorer une procédure qualité

Analyse statistique pour le contrôle qualité

Contrôler la qualité et la conformité des process

Démarche qualité

Evaluer le coût des non-conformités

Mettre en place des indicateurs de performance pour le suivi qualité

Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Procédures de contrôle qualité

Formation

Bac+5 spécialisé en chimie

Bac+5 spécialisé en biochimie

Description du poste

Responsable Développement analytique et Contrôle Qualité (H/F)

Responsable Développement analytique et Contrôle Qualité (H/F) 28 - VERNOUILLET

Offre n° 199LMLM
Responsable Développement analytique et Contrôle Qualité (H/F)

Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français.Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches, spécialiste de la production pharmaceutique. Le Laboratoire Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.Nous sommes à la recherche d'un(e) candidat(e) pour le poste de Responsable CQ et Développement analytique en CDI.Vos missions seront les suivantes en développement analytique :Suit les changes control et clôture des points réalisés,Suit les actions ANSM du CQ, et les actions data intégrityMet en place et suit tous les projets liés au CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ ,Gère la réalisation des analyses de validation de process,Assure le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation,Rédige ou vérifie les protocoles et rapports des projets, plan directeur,Rédige, vérifie ou met à jour toutes les procédures du Contrôle Qualité et fiches de formation,Et, en Contrôle Qualité :Assure l'encadrement du personnel de Contrôle et de Prélèvement en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements.Assurer l'habilitation des techniciens par des procédures de formation appropriées.Définit les méthodes d'échantillonnageSigne la conformité des analyses des produits finisAssure la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantesApprouve les techniques d'analyse et les bulletins correspondant, les instructions d'échantillonnage et les méthodes.Assure que tous les contrôles requis ont bien été effectués et que les dossiers correspondants ont été évaluésProfil :BAC+5 spécialité chimie ou biochimie avec experience d'encadrement d'une équipeTrès bonne maîtrise de l'anglaisBonne connaissance du Pack Office

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 4000.0 Euros à 5300.0 Euros sur 13.0 mois

Déplacements Déplacements: Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 5 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Chimie Cette formation est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Biochimie Cette formation est indispensable

Compétences

• Améliorer une procédure qualité
• Analyse statistique pour le contrôle qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Démarche qualité
• Evaluer le coût des non-conformités
• Mettre en place des indicateurs de performance pour le suivi qualité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Faire preuve de créativité, d'inventivité
• Etre force de proposition

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Laboratoire pharmaceutique spécialisé en forme sèches, nos produits sont principalement exporté en Afrique et en Asie.Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien être et la santé.Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à c?ur.

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