Responsable de laboratoire

Sanofi; Aramon; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Une entreprise pharmaceutique de premier plan recherche un cadre de laboratoire à Aramon. Le candidat idéal aura un Master ou Doctorat en chimie analytique et une expérience dans le secteur. Les responsabilités incluent la rédaction de protocoles, la coordination des activités de transfert, et la gestion de la conformité des analyses. Ce rôle offre un environnement stimulant avec des opportunités de formation et d'optimisation des processus.

Qualifications

• Expérience dans le secteur pharmaceutique.
• Maitrise professionnelle de l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Responsibilities

• Rédiger protocoles et rapports analytiques.
• Former les équipes CQ aux nouvelles méthodes.
• Gérer les délais et jalons du projet.
• Assurer la conformité des analyses.
• Préparer des audits externes.

Skills

EMPOWER

Anglais

Education

Master ou Doctorat en chimie analytique

Job description

Consultante manpower chez Manpower France | Recrutement, RH

Manpower TARASCON recherche pour son client, SANOFI sur Aramon (30) un cadre de laboratoire (H/F)

L’entreprise est un acteur majeur dans la fabrication de produits pharmaceutiques de base. Elle offre un environnement professionnel stimulant, soutenu par une expertise technique reconnue et une culture d’innovation.

Responsabilités

• Rédaction des protocoles et rapports de prise en main des méthodes & de transfert analytique.
• Réalisation des tests analytiques.
• Coordination des activités du transfert avec les laboratoires CQ concernés.
• Formation des équipes CQ aux nouvelles techniques / méthodes transférées.
• Organisation et suivi du travail réalisé par le technicien analyste rattaché aux activités dudit projet.
• Gestion, respect des jalons et délais du projet.
• Participation aux réunions avec le groupe projet : analyse, documentation et libération des lots.
• S’assure de la cohérence de la planification des analyses et de leur réalisation pour son secteur.
• Garantit les conditions d’analyse des lots : conditions de prélèvement, qualification et calibration des équipements pour leur secteur, gestion des réactifs, des substances de référence, de l’échantillothèque, études de stabilité de son secteur, validation des méthodes de son secteur.
• Met en œuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies.
• S’assure de l’édition du certificat d’analyse.
• Peut libérer par délégation les matières premières, intermédiaires, et statue sur la conformité des contrôles de nettoyages et des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation.
• Dans son secteur, informe et traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi.
• Anticipe et alerte en cas de résultats hors tendance.
• Met à disposition la documentation nécessaire au fonctionnement de son secteur.
• Apporte l’expertise technique au niveau de son secteur application des normes et BPF & gestion de la doc.
• Propose, organise et coordonne la mise à jour de la documentation.
• Met à disposition la documentation et s’assure de l’intégrité des dossiers.
• Propose et/ou rédige les procédures/consignes sur son secteur d’activité.
• Vérifie/approuve par délégation les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et PF.
• Suit les actions liées au « change control » dans son secteur.
• Est responsable de l’application et de la mise en œuvre des BPF et de la réglementation dans son secteur d’activité.
• Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité relations extérieures (réglementaire et clients).
• En cas de litige, revoit avec les fournisseurs les méthodes appliquées, confronte les résultats.
• Gère la sous-traitance des analyses (explication d’échantillons, intégration des résultats).
• Prépare et participe aux audits extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d’activité Optimisation et développement qualité.
• S’assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d’actions.
• Anime les formations / informations Qualité au niveau de son secteur.

Profil

Master ou Doctorat en chimie analytique avec une première expérience dans le secteur pharmaceutique.

Compétences

• Logiciels/outils : La connaissance d’EMPOWER est un plus.
• Langues : Anglais : Maitrise professionnelle à l’oral et à l’écrit. Capacité à s’exprimer en anglais dans le cadre d’inspections par exemple.

Responsable département spécialités chimiques

Synthèse de Carbon Dots par voie solvothermale pour des applications optoélectroniques H/F

Responsable département Spécialités Chimiques / spécialiste additifs (F/H)

Technicien analyste laboratoire et investigation mesures nucléaires F/H