Responsable Assurance Qualité Site Exploitant H/F (H/F)

ALK; France; Sur place; EUR 55 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique cherche un(e) Responsable Assurance Qualité pour un CDD de 9 mois à La Défense. Vous serez responsable du système qualité, des inspections et des audits. Le candidat idéal a 3 ans d'expérience et un Bac + 5 en management de la qualité. Le salaire est compétitif, entre 55K et 65K euros par an.

Prestations

Restaurant d'entreprise

Prime de participation

Qualifications

• 3 années d'expérience dans la qualité en industrie pharmaceutique.
• Formation Bac + 5 ou équivalent indispensable.

Responsabilités

• Mettre en place et assurer le suivi du système qualité.
• Organisation des revues qualité produits et systèmes.
• Participation aux audits internes et externes.

Connaissances

Contrôler la qualité et la conformité des process

Piloter une démarche qualité

Procédures de contrôle qualité

Formation

Bac + 5 Management de la Qualité

Description du poste

Offre n° 199QLXF
Responsable Assurance Qualité Site Exploitant H/F (H/F)

Actualisé le 27 octobre 2025

Leader mondial en immunothérapie allergénique (ITA), ALK est un laboratoire pharmaceutique danois engagé dans la prévention, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires sévères depuis plus de 100 ans. Chaque jour, plus de 2 millions de patients bénéficient de nos solutions thérapeutiques innovantes.Avec un chiffre d'affaires de plus de 500M€, ALK emploie 2 800 collaborateurs dans 47 pays. La filiale française (2ème filiale du groupe), est présente sur 3 sites (La Défense, Vandeuil, Varennes-en-Argonne) et joue un rôle clé dans le développement et la production des traitements.L'allergie est un fléau de santé publique dont les conséquences sont souvent sous-estimées (aggravation/développement d'asthme, troubles du sommeil, impact sur la qualité de vie.). Plus d'un quart de la population française est concernée avec une prévalence en constante augmentation.Rejoignez une équipe dynamique et engagée au sein d'ALK France et participez à l'amélioration de la qualité de vie des personnes allergiques.Nous recherchons sur notre site de la Défense un(e) Responsable Assurance Qualité site Exploitant en CDD. Intégré à l'équipe de Direction Qualité France et reportant au Directeur Qualité France/Pharmacien Responsable.MISSION : En lien avec les exigences de la maison mère, l'engagement de la direction en matière de qualité et la législation applicable, mettre en place et assurer le suivi du système qualité du site exploitant.RESPONSABILITES ET ACTIVITES :Pilotage du système qualité en lien avec les activités du site exploitant, organisation des revues qualité produits et systèmes.Mise à jour, maintenance et diffusion des procédures, concernant les activités du site exploitant.Veiller à l'harmonisation de la documentation Qualité France avec les procédures Groupe.Préparation et participation aux inspections du site exploitant, aux audits groupe, et aux audits de certifications de l'activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, suivi des plans d'actions en découlant.Planification, réalisation et suivi des audits internes et externes concernant les activités du site exploitant.Traitement des réclamations, des anomalies et des rappels de lots, concernant les spécialités pharmaceutiques et les activités du site exploitant.Suivi des activités en lien avec la distribution des spécialités pharmaceutiques, notamment le suivi des lots et le suivi qualité du prestataire de distribution.Participation à l'élaboration des cahiers des charges et au suivi qualité des prestataires et autres partenaires.Superviser la gestion des changements relatifs aux spécialités et au site exploitant.Préparation et dépôt des états des lieux annuels du site exploitant.Prise en charge de la validation informatique des logiciels locaux du site exploitant.Soutien assurance qualité aux différents services du site exploitant et animation de la culture qualité.Participer à la veille réglementaire en ce qui concerne son périmètre de responsabilité.Assurer l'amélioration continue de son périmètre de responsabilités.FORMATION ET PREREQUISBAC + 5 Management de la Qualité ou Pharmacien inscriptible section BCursus Industrie pharmaceutique exigéINFORMATION SUR LE POSTECDD de 9 mois à pouvoir en janvier 2026Cadre au forfait jour (13 RTT/an)Poste basé à La DéfenseParticipation de l'employeur au restaurant d'entreprisePrime de participationSalaire selon profil (55K à 65K)Management de deux cadres Chargés AQSE

Type de contrat CDD - 9 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 55000.0 Euros à 65000.0 Euros sur 12.0 mois
• Restauration
• CSE
• Intéressement / participation

Déplacements Déplacements: Ponctuels

Profil souhaité

Expérience

• 3 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Cette formation est indispensable

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process Cette compétence est indispensable
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Cette compétence est indispensable
• Procédures de contrôle qualité Cette compétence est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

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