Responsable Assurance Qualité Produit et Distribution- PRI

Fresenius Medical Care; Fresnes; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise renommée dans le secteur de la santé recherche un Responsable Assurance Qualité Produit & Distribution pour assurer la conformité qualité et la sécurité des patients. Le candidat idéal possède un diplôme en pharmacie, une solide expérience en assurance qualité, et est inscrit en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire. Ce poste implique la gestion des risques de distribution, la communication avec les autorités sanitaires, et la mise en œuvre des actions correctives.

Qualifications

• Inscription en section B de l’Ordre des Pharmaciens comme Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).
• Minimum 5 ans d’expérience en assurance qualité et distribution pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels qualité (BPD, ISO, vigilance).

Responsabilités

• Assurer la conformité qualité des médicaments et dispositifs médicaux.
• Identifier et gérer les risques liés à la distribution.
• Coordonner les rappels de produits et les réclamations qualité.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Esprit d'analyse

Excellente communication

Travail en équipe

Formation

Diplôme universitaire en pharmacie avec spécialisation en Assurance Qualité

Outils

Outils bureautiques

Logiciels qualité

Description du poste

En tant que Responsable Assurance Qualité Produit & Distribution, vous jouez un rôle clé dans la fiabilité de notre chaîne d’approvisionnement, la conformité réglementaire et la sécurité des patients.

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, vous contribuez à chaque étape du cycle qualité, depuis le suivi des lots jusqu’à la gestion des incidents ou la communication avec les autorités de santé.

Vos responsabilités

• Assurer la conformité qualité des médicaments et dispositifs médicaux (normes nationales et internationales, BPD, etc.)

• Identifier, prévenir et gérer les risques liés à la distribution : traçabilité, incidents, matériovigilance

• Coordonner les rappels de produits, la gestion des retours, les réclamations qualité et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)

• Assurer le lien avec les autorités de santé, notamment sur les sujets liés à la sécurité, à la qualité et à la continuité d’approvisionnement

• Mettre à jour et suivre les documents qualité (quality agreements, procédures, rapports, plans de gestion des pénuries)

• Participer aux audits internes, externes, et aux inspections des autorités

• Réaliser des auto-inspections et audits de prestataires et distributeurs

• Assurer la formation continue des équipes internes et des partenaires sur les exigences qualité

Profil recherché

• Diplôme universitaire en pharmacie avec spécialisation en Assurance Qualité

• Inscription en section B de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI)

• Minimum 5 ans d’expérience dans des fonctions similaires en assurance qualité et distribution pharmaceutique

• Maîtrise des référentiels qualité (BPD, ISO, vigilance), des outils bureautiques et logiciels qualité

• Rigueur, autonomie, esprit d’analyse, excellente communication et sens du travail en équipe