Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharma

MEENT; Mulhouse; Sur place; EUR 42 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise active dans les sciences de la vie, recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour soutenir l’Industrie Pharmaceutique et renforcer le système qualité du site du Grand Est (Mulhouse).

Vous serez en charge de gérer les événements qualité liés à la production, conduire les investigations, mettre en place et suivre les CAPA, réaliser les revues qualité et piloter les audits internes et inspections (ANSM).

Qualifications

• Titulaire d'un Bac+5 (Ecole d'Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie.
• Expérience d’au moins 1 an en assurance qualité sur site de production pharmaceutique.
• Formation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
• Capacité à travailler en anglais.

Responsabilités

• Gestion des évènements Qualité liés à la production.
• Conduite des investigations et identification des causes racines.
• Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés.
• Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité.
• Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM).
• Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production.
• Superviser les indicateurs de qualité, notamment les délais de résolution des incidents.

Connaissances

Anglais professionnel

Gestion de qualité

Formation

Bac+5 en Ingénierie ou Master

Docteur en pharmacie

Description du poste

MEENT, entreprise active dans les sciences de la vie, recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour soutenir l’Industrie Pharmaceutique et renforcer le système qualité du site du Grand Est (Mulhouse).

Vous serez en charge de gérer les événements qualité liés à la production, conduire les investigations, mettre en place et suivre les CAPA, réaliser les revues qualité et piloter les audits internes et inspections (ANSM).