Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

AbbVie; Annecy; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique innovante recherche un Responsable Assurance Qualité opérationnelle. Le candidat idéal aura un diplôme BAC+5 et plus de 10 ans d'expérience en gestion de la qualité dans le secteur pharmaceutique, y compris des connaissances des normes FDA. Le poste est basé à Annecy, offrant un environnement stimulant et dynamique.

Qualifications

• Minimum 10 ans d’expérience en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
• Solides connaissances en assurance/contrôle qualité et réglementation.

Responsabilités

• Assurer la conformité des produits avec les standards et réglementations.
• Manager l’équipe pour promouvoir la collaboration.
• Faciliter les investigations relatives aux produits et système qualité.

Connaissances

Gestion des opérations d’assurance qualité

Connaissance des exigences FDA, ISO13485

Pratique courante de l’anglais

Management d’équipe

Compétences d’analyse et de résolution de problèmes

Communication

Formation

Formation scientifique supérieure (BAC+5)

Description du poste

Description de l'entreprise

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.

Description du poste

Ce Qu’il Faut Savoir De Nous

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien‑être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre Département Qualité, basé dans notre Centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie.

Responsable Assurance Qualité opérationnelle en CDI

Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous nous apportez votre capacité à :

• Assurer que les produits sont fabriqués selon les standards et réglementations en vigueur.
• Tenir les rôles de pilote de processus tel que définis dans le système Qualité.
• Veiller à l’application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain dans tous les services de l’entreprise.
• Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise.
• Faciliter les investigations relatives au produit, processus et au système qualité. S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée.
• Manager l’équipe en utilisant les processus adéquats afin de promouvoir la collaboration et le travail en équipe.
• Faciliter la mise en place d’un système de gestion de la qualité performant, en partenariat avec les pilotes de ces processus.
• Maîtriser et garantir l’optimisation des coûts.

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation scientifique supérieure (BAC+5 requis) ou pharmacien.
• Un minimum de 10 ans d’expérience en gestion des opérations d’assurance qualité, réglementation, opérations ou support technique dans un environnement pharmaceutique.
• La connaissance des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
• La pratique courante de l’anglais (parlé et écrit).
• De l’organisation / du management / une capacité à gérer une équipe.
• Des qualités humaines pour une bonne communication et pour un bon travail de groupe.
• Une capacité à synthétiser les informations et à les présenter.
• Des compétences d’analyse et de résolution de problèmes, des compétences interpersonnelles positives, la capacité de gérer plusieurs tâches complexes simultanément et capable d’agir en tant que leader, membre d’une équipe.
• De solides connaissances en matière d’assurance/contrôle qualité, de fabrication, de laboratoire, de support technique, de réglementation et/ou de validation sont requises.

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.