Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Boiron France; Montévrain; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail 1 jour/semaine

Participation/intéressement

Tickets restaurant

Job summary

Boiron France recherche un Pharmacien inscrit à l’Ordre pour piloter l’assurance qualité opérationnelle sur notre site BFS (Blow-Fill-Seal) situé en Île-de-France. Vous dirigerez une équipe de 3 personnes et assurerez la conformité, la libération des lots et l’amélioration continue dans un environnement industriel pharmaceutique exigeant.

Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en qualité ou production, maîtrisez les référentiels BPF/GMP et les outils ERP/LIMS, et savez fédérer les équipes

Qualifications

• Pharmacien inscrit à l'Ordre, thèse soutenue obligatoire et expérience confirmée en qualité/production.
• Connaissance des BPF/GMP et maîtriser les procédés industriels pharmaceutiques.
• Compétences en outils informatiques (ERP, LIMS) et gestion qualité.

Responsibilities

• Piloter l'activité qualité opérationnelle et manager une équipe de 3 personnes.
• Gérer les déviations, la libération des lots et les CAPA.
• Participer aux inspections réglementaires et audits internes/externes et contribuer à l'amélioration continue.

Skills

Management d'équipe

Rigueur organisationnelle

ERP

Education

Pharmacien inscrit à l'Ordre

Thèse soutenue obligatoire

Tools

ERP

LIMS

Job description

Depuis notre création, nous affichons la volonté de développer des solutions thérapeutiques respectueuses de l’organisme et nous défendons le principe d’une homéopathie intégrée à la médecine.

Aujourd’hui encore, nos dirigeants, nos pharmaciens, nos médecins et l’ensemble des équipes qui animent le laboratoire portent avec confiance et détermination le projet d’une homéopathie qui profite à tous, partout dans le monde.

En France et dans de très nombreux pays, des médecins et des sages-femmes prescrivent l’homéopathie, des hôpitaux y ont recours et des millions de personnes l’utilisent pour soulager les maux du quotidien.

Cette confiance est le fruit de plus de 80 ans d’implication et d’engagement. Elle nous encourage à poursuivre notre projet pour donner à l’homéopathie la place qu’elle mérite en France et partout dans le monde.

Votre mission :

Rejoignez un site pharmaceutique à taille humaine d'environ 90 collaborateurs, implanté en région parisienne, et spécialisé dans une technologie de pointe : le procédé BFS (Blow-Fill-Seal). Ce procédé de fabrication aseptique de haute technicité permet la production de médicaments stériles en unidoses.

Acteur reconnu dans son domaine, ce site offre un environnement de travail stimulant, alliant exigence industrielle et esprit collaboratif. Vous intégrerez une structure où chaque contributeur joue un rôle clé, dans une culture qualité forte et tournée vers l'amélioration continue.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, vous prendrez en charge le pilotage de l'activité qualité opérationnelle et managerez une équipe de 3 personnes dédiées à l'assurance qualité opérationnelle. Véritable référent(e) terrain, vous serez au cœur des enjeux de conformité, de libération des lots et d'amélioration continue.

Management & pilotage de l'équipe :

• Superviser, animer et accompagner votre équipe
• Piloter l'activité de l'équipe, organiser les priorités et assurer la montée en compétences
• Animer les réunions d'équipe et assurer un reporting régulier via des indicateurs qualité

Assurance qualité & gestion des anomalies :

• Piloter et orienter l'activité de traitement des déviations
• Statuer sur la certification et la libération des lots de médicaments
• Assurer le suivi des contributeurs dans les analyses d'impact et les CAPA

Documentation & conformité réglementaire:

• Réviser et approuver les documents qualité
• Participer activement aux inspections réglementaires et audits internes/externes
• Contribuer aux projets d'amélioration de la qualité en production

Votre profil :

Pharmacien(ne) inscrit(e) à l'Ordre (thèse soutenue obligatoire), vous avez une expérience confirmée (minimum 5 ans) en qualité ou production sur un site industriel pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique.

Une expérience en management d’équipe est un atout important

• Solide connaissance des BPF/GMP et des référentiels réglementaires applicables
• Maîtrise des procédés industriels de fabrication pharmaceutique
• À l'aise avec les outils informatiques (ERP, LIMS, outils de gestion qualité)
• Appétence marquée pour le terrain et le contact direct avec les équipes de production
• Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs priorités simultanément

Ce que nous vous offrons :

• Un poste stratégique avec de réelles responsabilités et une visibilité sur la Direction Qualité
• Une technologie innovante de fabrication (procédé BFS)
• Un environnement à taille humaine favorisant l'autonomie et la prise d'initiative
• 1 jour de télétravail par semaine
• Un site en Île-de-France, accessible et bien desservi
• Une culture d'entreprise collaborative, axée sur l'humain
• Des avantages (participation/intéressement, gratification, prime, tickets restaurant, activités site, accord d’entreprise innovant , …)

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

Vous postulez chez Boiron, c’est pour devenir un véritable acteur du projet du laboratoire au service des patients et des professionnels de santé.

Être collaborateur Boiron, c’est évoluer dans la convivialité, les échanges simples et directs, l’écoute et le respect mutuel. C’est aussi bénéficier d’un environnement de travail privilégié qui vous permettra de vous épanouir dans votre métier, tout en respectant un bel équilibre entre vie privée et vie professionnelle.

En intégrant l’entreprise, vous découvrirez des personnes passionnées, accueillantes, exerçant leur fonction avec bienveillance et exigence. Vous serez accompagné tout au long de votre parcours professionnel, notamment par des formations personnalisées qui vous permettront de mieux vous connaître, et de développer vos compétences.

Si nous vous recrutons c’est parce que vous êtes unique et singulier et que nous avons la conviction que vous avez votre place dans nos équipes. De façon plus générale, la diversité a toujours été une source d’enrichissement importante pour Boiron.

Si ce rapide descriptif vous donne envie, alors rejoignez-nous et adoptez nos maîtres mots depuis plus de 40 ans : Rigueur, Passion, Plaisir, Performance.