RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE (F/H)

RANDSTAD FRANCE; Strasbourg; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recrutement recherche un Responsable Assurance Qualité pour l'industrie pharmaceutique. Vous dirigerez les opérations d'Assurance Qualité, garantissant la conformité des processus et le pilotage des audits. Le candidat idéal doit avoir un Bac+5 en Management de la qualité et une expérience significative en environnement réglementé. Des compétences en gestion des déviations et en optimisation des processus sont cruciales.

Qualifications

• Expérience similaire en environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des normes ISO et BPF.
• Aisance dans l'optimisation des processus.

Responsabilités

• Diriger les opérations d'Assurance Qualité et gérer les non-conformités.
• Assurer la conformité documentaire et le pilotage des audits.
• Conduire des projets d'amélioration continue.

Connaissances

Gestion des déviations

Connaissances réglementaires

Capacité d'analyse

Leadership

Rationalisation des processus

Formation

Bac+5 en Management de la qualité

Description du poste

descriptif du poste

Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d'organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte des objectifs du service.

Ainsi, vous intervenez sur les volets suivants :

• Vous dirigez et structurez l'ensemble des opérations d'Assurance Qualité : vous gérez proactivement les non-conformités, menez les investigations et validez les changements (Change Control). Vous êtes également le garant de la conformité documentaire (approbation des dossiers de lots, qualifications, procédures) et assurez le pilotage des audits (clients, réglementaires, internes). Enfin, vous maintenez l'excellence opérationnelle par la surveillance des indicateurs de performance et une présence qualité constante sur le terrain.
• Vous contrôlez l'analyse des documents de production et d'analyses. Vous veillez à ce que la libération des lots soit efficace et respectueuse des délais.
• Garant de l'excellence opérationnelle, vous dirigez les projets d'amélioration continue et de mise en conformité afin de rationaliser et sécuriser l'ensemble des processus.

Rémunération selon profil et expérience.

profil recherché

• De formation Bac+5 en Management de la qualité (ou équivalent), vous justifiez d'une expérience sur une fonction similaire en environnement réglementé (Pharmaceutique, Biotechnologie, etc.).
• Vous possédez une connaissance approfondie des requis réglementaires (BPF, normes ISO, etc.) et de leurs impacts sur les opérations.
• Vous avez une expérience solide en gestion des déviations, Change Control, et en revue/libération des dossiers de lots.
• Vous êtes à l'aise dans l'optimisation et la rationalisation des processus.
• Votre aisance relationnelle et votre capacité à encadrer vous permettent de fédérer votre équipe et de représenter la fonction Qualité auprès des clients.
• Vous êtes rigoureux, organisé et à l'aise dans la priorisation des tâches.
• Doté d'une forte capacité d'analyse et de synthèse, vous êtes agile et capable de mener et de traiter simultanément de multiples projets.
• Votre enthousiasme et votre motivation seront déterminants.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H)

niveau d'expérience

• 5 année(s)

qualification

• Directeur/Responsable de la qualité (F/H)

niveau d'étude

• BAC+5