Responsable Applications_AMOA

Groupe Clarins; Pontoise; Hybride; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise sur le marché pharmaceutique recherche un profil orienté client pour participer à la digitalisation des processus au sein des Directions R&D et Opérations. Vous devrez gérer les besoins des utilisateurs, coordonner les parties prenantes, et participer à la validation des systèmes. Un Bac +5 en Informatique et une première expérience en R&D sont requis. Le poste propose une rémunération attractive et un environnement de travail flexible avec possibilité de télétravail.

Prestations

Rémunération attractive

Environnement de travail flexible

Service de conciergerie

Programmes de formation et développement

Qualifications

• Expérience dans un poste similaire dans le secteur de la santé.
• Connaissances en qualification/validation de systèmes informatisés.
• Expériences avec les référentiels réglementaires 21CFR part 11, cGMP’s et GAMP 5.

Responsabilités

• Recueillir et analyser les besoins des utilisateurs.
• Elaborer les études de faisabilité.
• Rédiger les spécifications techniques et fonctionnelles.

Connaissances

Orienté client

Bon communicant

Autonome

Formation

Bac +5 Ecole d’Ingénieur/Master en Informatique et/ou Qualité / R&D

Description du poste

Description du poste :

Le poste :
Dans le cadre de projets de digitalisation de processus avec déploiement de nouvelles applications informatisées au sein des Direction R&D et Opérations, vous assurerez les différentes activités suivantes tout au long du cycle de vie des applications :

• Recueillir et analyser les besoins des utilisateurs/clients internes et des parties prenantes,
• Elaborer les études de faisabilité en lien avec les éditeurs/intégrateurs,
• Rédiger, mettre à jour ou relire les spécifications techniques et fonctionnelles,
• Elaborer, suivre et adapter les plannings,
• Maitriser les délais et les coûts des projets,
• Coordonner toutes les parties prenantes,
• Animer les ateliers métiers / éditeurs et les comités projet,
• Définir la stratégie de recette,
• Suivre les tests, le déploiement de la solution avec tests de non-régression le cas échant – sur les applications GxP, la démarche de tests sous Assurance Qualité devra être suivie selon les procédures internes,
• Être administrateur technique niveau 1 sur les applications sur le périmètre applicatif géré – Laboratoire Contrôle Qualité, Assurance Qualité, R&D. Vous assurez la gestion des incidents, petites évolutions, demandes d’accès … et en collaboration avec notre éditeur/intégrateur en charge de la Tierce Maintenance Applicative,
• Animer la relation avec les TMA – Gestion des COPIL et des KPI RUN, suivi de plans d’amélioration,
• Préparer les indicateurs pour les Directions Métiers – Clients internes,
• Contribuer au déploiement de la Roadmap applicative du pôle,

• Participer au maintien en état validé des applications GxP (Evaluation des CCR, Revues périodiques et Accès),
• Mettre en place les indicateurs de suivi des activités de validation (KPI et suivi de l’inventaire des SI,
• Piloter les activités de validation des systèmes d’information en collaboration avec les équipes métiers et techniques.

Description du profil :

Vous êtes :

• Orienté(e) client, orienté(e) résultat,
• Bon(ne) communicant(e), ouvert(e) d’esprit, attiré(e) par le terrain,
• Orienté(e) client et résultat,
• Force de propositions,
• Autonome dans l’organisation des activités sur le poste.

Vous apportez :

• Un diplôme de niveau Bac +5 Ecole d’Ingénieur/Master en Informatique et/ou Qualité / R&D,
• Une première expérience dans un poste similaire et sur un périmètre métier R&D ou Qualité dans le secteur de la santé en industrie pharmaceutique et/ou cosmétique avec en option des connaissances en qualification/validation de systèmes informatisés,
• Des connaissances / expériences suivantes sont un plus apprécié :

• Référentiels règlementaires 21CFR part 11, cGMP’s, GAMP 5
• Mise en place d’applications type PLM, LIMS et outils CQ.

À propos des avantages :

• Rémunération attractive
• Un environnement de travail flexible, avec du télétravail
• Un service de conciergerie
• Des programmes de formation et développement