Responsable administratif – Coordination & Conformité Santé

Ght Gpne; Aulnay-sous-Bois; Hybrid; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Le Comité de Protection des Personnes (CPP) Île de France recrute un responsable administratif pour garantir la pérennité et la gestion quotidienne des dossiers RIPH, CTIS et dispositifs médicaux. Vous organiserez les séances et assemblées, assurerez la veille juridique et le suivi budgétaire, et gérerez l’intendance.

Ce poste requiert rigueur, discrétion et excellentes compétences bureautiques; vous devrez communiquer en français et posséder des notions d’anglais. Poste basé à Aulnay-Sous-Bois.

Qualifications

• Diplôme requis: secrétariat médical ou équivalent; formation associée appréciée.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques et du traitement de texte; esprit d'équipe.
• Rigueur, discrétion et sens de l’organisation; capacité à travailler sous pression.

Responsibilities

• Garantir la pérennité du CPP et assurer la gestion quotidienne des dossiers RIPH, CTIS et dispositifs médicaux.
• Organiser les séances bimensuelles et les assemblées générales biannuelles: calendrier, ordre du jour, convocations et procès-verbaux.
• Veille juridique et documentaire du CPP; suivi des activités statistiques et budgétaires; gestion des factures et de l’intendance.
• Saisir courrier et avis délibératifs sur SI-RIPH2G; assurer l’interface avec les autorités de tutelle et les CPP partenaires.
• Accueillir des stagiaires et apporter de l’aide dans leurs recherches; conseiller et informer en externe.

Skills

Bureautique

Rédaction

Organisation

Gestion administrative

Anglais (notions)

Education

Diplôme secrétariat médical ou équivalent

Tools

Word

Excel/PowerPoint

Job description

Le Comité de Protection des Personnes (CPP) Ile de France recrute un responsable administratif.

MISSIONS PRINCIPALES

• Garantir la pérennité du CPP

• Assurer la gestion quotidienne des dossiers de Recherche Impliquant la Personne Humaine (RIPH - Loi Jardé), d’Essais Cliniques Médicaments (CTIS - Règlement UE n°2014/536), d’Investigations cliniques de Dispositifs Médicaux (Règlement UE n°2017/745) et d’Etudes de performances de Dispositifs Médicaux in vitro (Règlement UE n°2017/746)

• Organiser les séances bimensuelles et assemblées générales biannuelles du CPP (Calendrier, ordre du jour, convocation, procès-verbal)

• Participer à une veille juridique et documentaire du CPP

• Saisir tout type de courrier, avis délibératifs délivrés par le CPP sur le SI-RIPH2G.

• Assurer le suivi de l’activité statistique (rapport annuel) et comptable (budget, indemnisation des membres du CPP, règlement de factures), ainsi que l’intendance du CPP

• Assurer une mission de conseil et d’information (communication et relations extérieures)

• Assurer l’interface du CPP avec ses autorités de tutelle

• Assurer le lien avec les 38 autres CPP en France

• Accueillir des stagiaires en formation et apporter de l’aide dans leurs recherches

PARTICULARITES DU POSTE :

• Connaissance de l’organisation générale de la recherche en France

• Maîtrise des outils informatiques et d’internet

• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)

• Capacité et aisance rédactionnelle en Français, ainsi que notions d’Anglais (dossiers en anglais, interlocuteurs anglophones)

• Notions juridiques en droit de la santé, de la RIPH, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et de la protection des données (RGPD) (niveau Attachée de Recherche clinique…)

Poste temps plein basé sur le Centre hospitalier d'Aulnay-Sous-Bois.

Diplôme requis : titulaire du diplôme desecrétariat médical ou classique (baccalauréat ou titre 4) ou posséder le grade d’AMA.

Savoir- être:

- respecter le secret professionnel

- savoir travailler en équipe

- Etre réactif et avoir une grande adaptabilité

- Savoir gérer le stress, maîtrise de soi

- Etre autonome, rigoureux organisé

- Avoir un très bon relationnel

Savoir-faire:

- Savoir renseigner et diriger

- Prendre des initiatives

- Avoir le sens des responsabilités

- Savoir orienter et filtrer les appels internes et externes

- Savoir renseigner ses interlocuteurs

- Savoir gérer l’urgence