Remote Biotech Process DSP Expert & Quality Leader

Novartis Pharma Schweiz; Fort-de-France; On-site; EUR 37,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail

27 jours de congés payés

RTT 14 jours/an

Couverture sociale avancée

Job summary

Novartis Pharma Schweiz recherche un ingénieur biochimiste pour assurer le support technique expert des activités de production, dans le cadre des BPF et des règles HSE, avec un rôle de référent produit et procédé.

Le candidat doit posséder au moins 2 ans d’expérience dans le support des procédés de fabrication biopharmaceutique, maîtriser l’anglais et la langue locale du site, et pouvoir coordonner les changements de campagne et les actions CAPA.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur en biotechnologie ou équivalent.
• Minimum 2 ans d’expérience en support aux processus de fabrication BPF en biopharmaceutique.
• Anglais avancé et maîtrise de la langue locale du site.

Responsibilities

• Fournir un support technique expert en production, conforme BPF/GMP et règles HSE.
• Intervenir comme référent produit et procédé pour résoudre rapidement les problématiques en atelier.
• Suivre les campagnes de production et réaliser les revues techniques des dossiers de lots.
• Mettre à jour et assurer la conformité de la documentation de production et participer à la validation.
• Préparer et coordonner les changements de campagne, assurer disponibilité des équipements et de la documentation, former les équipes.
• Assurer une communication efficace des informations techniques et promouvoir une culture qualité et sécurité.
• Développer les compétences techniques et scientifiques des équipes de fabrication.
• Gérer les déviations, OOE/OOS et mettre en œuvre CAPA dans les délais.
• Conduire ou soutenir les investigations liées aux causes racines et gérer les changements selon les processus établis.
• Contribuer à la préparation et au déroulement des audits et inspections réglementaires et maintenir la conformité qualité.

Skills

Anglais avancé

Maîtrise langue locale

Education

Diplôme d’ingénieur – biotechnologie

Job description

Novartis Pharma Schweiz recherche un ingénieur biochimiste pour assurer le support technique expert des activités de production, dans le cadre des BPF et des règles HSE, avec un rôle de référent produit et procédé.

Le candidat doit posséder au moins 2 ans d’expérience dans le support des procédés de fabrication biopharmaceutique, maîtriser l’anglais et la langue locale du site, et pouvoir coordonner les changements de campagne et les actions CAPA.