Quality Manager

Linxens; Mantes-la-Jolie; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Linxens recherche un Responsable Qualité Site pour le site de Mantes-la-Jolie afin d'assurer la conformité des produits et services et de piloter le SMQ sur l'ensemble des process.

Vous définirez et déploierez les actions correctives et préventives, animerez les audits internes et externes, et veillerez au respect des référentiels ISO 13485 et des exigences légales.

Qualifications

• BAC +5 ou école d'ingénieur en qualité.
• Expérience 5–10 ans en management opérationnel de la Qualité.
• Expérience qualité dans une industrie à forte exigence client, préférence dispositifs médicaux et ISO 13485.

Responsibilities

• Met en place les systèmes et procédures garantissant la qualité sur l'ensemble des process et structures du site.
• Anime l'amélioration continue du système Qualité et rend compte à la Direction de la performance du SMQ.
• Conduit les audits internes et externes et veille à la conformité des indicateurs.
• Conduit les actions correctives et préventives (CAPA).
• Participe aux Revues de Direction et Revues de Processus.
• Veille au respect des obligations légales et réglementaires et assure la libération des dispositifs médicaux.

Skills

Leadership qualité

Gestion d'équipe

Audit qualité

Education

BAC +5 ou école d'ingénieur en qualité

Job description

Below Is The Job Description For Open Position

Missions principales

• Met en place les systèmes et procédures garantissant la qualité des produits et des services sur l'ensemble des process et structures du site en s'assurant que les engagements qualité groupe soient respectés S'assure également que les besoins et spécifications clients sont pris en compte.
• S'assure que les processus du système Qualité sont définis, mis en œuvre et entretenus conformément aux exigences des référentiels Qualité choisis. Il anime l'amélioration continue de l'ensemble de ces processus, Rend compte à la Direction de la performance du SMQ par le biais notamment du tableau de bord Qualité et propose des axes d'amélioration,
• S'assure de la conformité des indicateurs sur le terrain (par audit ou autres)
• Diffuse et sensibilise à l'utilisation d'outils et méthodes qualité adaptés (PCDA, 5S, 8D 5M, audit, SPC, Six Sigma, LEAN).
• S'assure de la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Participe aux Revues de Direction, PAC PEC et Revues de Processus
• Définit le programme général des audits internes et externes.
• Met en place des outils permettant la certification d'assurance qualité (ISO TS...)
• Participe à la promotion de la politique SMQ, sensibilise le personnel au fonctionnement du SMQ et de la réalisation de ses exigences
• Forme ses équipes l'utilisation des méthodes et process qualité

About Linxens

Linxens is a global leader in micro-connectors, module packaging, antennas & inlays, and secure ID solutions, with over 40 years of innovation. Headquartered in Paris, France, we operate R&D centers and production sites across Germany, France, Sweden, China, India, Singapore and Thailand.

Our solutions serve industries such as telecommunications, finance, transportation, hospitality, e-government, healthcare, and the Internet of Things (IoT).

Our employees’ expertise and know-how allow us to continually reinvent ourselves and meet our customers’ evolving needs, helping them grow and innovate. Therefore, we invest in developing our employees’ skills and career growth.

Working for Linxens means investing in your future. Our growth is creating great opportunities!

Below Is The Job Description For Open Position

Missions principales

• Met en place les systèmes et procédures garantissant la qualité des produits et des services sur l'ensemble des process et structures du site en s'assurant que les engagements qualité groupe soient respectés S'assure également que les besoins et spécifications clients sont pris en compte.
• S'assure que les processus du système Qualité sont définis, mis en œuvre et entretenus conformément aux exigences des référentiels Qualité choisis. Il anime l'amélioration continue de l'ensemble de ces processus, Rend compte à la Direction de la performance du SMQ par le biais notamment du tableau de bord Qualité et propose des axes d'amélioration,
• S'assure de la conformité des indicateurs sur le terrain (par audit ou autres)
• Diffuse et sensibilise à l'utilisation d'outils et méthodes qualité adaptés (PCDA, 5S, 8D 5M, audit, SPC, Six Sigma, LEAN).
• S'assure de la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Participe aux Revues de Direction, PAC PEC et Revues de Processus

Audit

• Définit le programme général des audits internes et externes.
• Met en place des outils permettant la certification d'assurance qualité (ISO TS...)

Communication

• Participe à la promotion de la politique SMQ, sensibilise le personnel au fonctionnement du SMQ et de la réalisation de ses exigences
• Forme ses équipes l'utilisation des méthodes et process qualité

Veille juridique

• Contrôle la conformité et l'application des obligations légales et règlementaires

Libération des dispositifs médicaux

• En fonction des moyens, des ressources et informations à disposition, le Responsable Qualité Site est responsable de la libération de la production et de la livraison des dispositifs médicaux du site de Mantes la Jolie en phase d'industrialisation.

Prérequis

• BAC +5 ou école d'ingénieur en qualité
• Expérience confirmée en management opérationnelle de la Qualité de 5 à 10 ans.
• Une expérience qualité au sein d'une industrie à forte exigence client est requise. Un plus serait une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux - entreprise certifiée ISO 13485

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