Quality Control Technician (F/M)

Sartorius; Lyon; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Sartorius Bio Elpida S.A.S recrute un(e) Quality Control Technician pour son site de Saint-Priest (69). Vous réaliserez des analyses sur matières premières, produits intermédiaires et finis, et assurerez la traçabilité des données en environnement GMP.

Le poste requiert au moins 2 ans d’expérience, une formation Bac+2/3, et une maîtrise de l’anglais technique. Vous évoluerez dans un cadre GMP exigeant et collaborerez avec les équipes Production, QA et HSE.

Qualifications

• Formation scientifique de niveau Bac+2 à Bac+3 (Licence, BTS, BUT ou équivalent).
• Expérience professionnelle d’au moins 2 ans dans une fonction similaire.
• Anglais technique écrit et oral.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL | GLP), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF | GMP) et des référentiels ICH.
• Bonne connaissance des principaux outils de gestion de laboratoire et des logiciels de pilotage des équipements analytiques.
• Excellentes capacités de communication et aptitude à travailler efficacement en équipe.
• Capacité à gérer plusieurs priorités simultanément et à respecter les délais impartis.

Responsabilités

• Réaliser les prélèvements en salles propres et effectuer les analyses microbiologiques conformément aux procédures en vigueur.
• Effectuer des analyses physico-chimiques et des tests d’activité (Cytométrie en flux, ELISA).
• Préparer les milieux de culture et les réactifs nécessaires aux analyses.
• Utiliser les outils de gestion de laboratoire et les systèmes de pilotage des équipements analytiques.
• Assurer la traçabilité et l’intégrité des résultats d’analyses (BPL/GMP) et la conformité des données.
• Assurer le suivi des équipements et leur maintenance.
• Gérer les stocks de réactifs et de consommables.
• Participer à des initiatives Contrôle Qualité avec Production, QA, HSE, etc.
• Contribuer à l’intégration et formation des nouveaux collaborateurs.
• Identifier les dysfonctionnements et proposer des actions correctives.
• Mettre à jour les procédures analytiques et les instructions de travail.

Connaissances

Anglais technique

Travail en équipe

Gestion des priorités

Communication efficace

Formation

Bac+2 à Bac+3 (Licence, BTS, BUT ou équivalent)

Outils

Logiciels de gestion de laboratoire

Pilotage des équipements analytiques

Description du poste

Sartorius Bio Elpida S.A.S est une société de services en biotechnologie (CDMO), spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d’un CDI, nous recrutons un(e) Quality Control Technician (F/M) pour notre site de Saint-Priest (69). Cette personne sera responsable de la réalisation d’analyses sur les matières premières, les produits intermédiaires, les produits finis ainsi que les échantillons environnementaux, afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux spécifications internes. Vous interviendrez dans un environnement GMP exigeant, tout en veillant au respect des normes de qualité, de santé, de sécurité et d’environnement.

Grow with us – Vos responsabilités

• Réaliser les prélèvements en salles propres et effectuer les analyses microbiologiques conformément aux procédures en vigueur
• Effectuer des analyses physico-chimiques (pH, osmolalité, spectrophotométrie UV-visible), des essais de culture cellulaire, des tests d’activité (Cytométrie en flux, ELISA) ainsi que des analyses microbiologiques (biocontamination, test des endotoxines, test de fertilité)
• Préparer les milieux de culture et les réactifs nécessaires aux analyses
• Utiliser efficacement les principaux outils de gestion de laboratoire et les systèmes de pilotage des équipements analytiques
• Assurer la traçabilité et l’intégrité des résultats d’analyses dans le respect des BPL (GLP), BPF (GMP) et des exigences d’intégrité des données
• Assurer le suivi des équipements analytiques et participer à leur entretien ainsi qu’à leur maintenance
• Gérer les stocks de réactifs et de consommables
• Participer à la mise en œuvre des initiatives Contrôle Qualité en collaboration avec les différents services (Production, Assurance Qualité, HSE, etc.)
• Contribuer à l’intégration et à la formation des nouveaux collaborateurs
• Participer à l’identification des dysfonctionnements et de leurs causes, et proposer des actions correctives adaptées
• Contribuer à la mise à jour des procédures analytiques et des instructions de travail

What will convince us

• Formation scientifique de niveau Bac+2 à Bac+3 (Licence, BTS, BUT ou équivalent)
• Expérience professionnelle d’au moins 2 ans dans une fonction similaire
• Anglais technique écrit et oral
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL | GLP), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF | GMP) et des référentiels ICH
• Bonne connaissance des principaux outils de gestion de laboratoire et des logiciels de pilotage des équipements analytiques
• Excellentes capacités de communication et aptitude à travailler efficacement en équipe
• Capacité à gérer plusieurs priorités simultanément et à respecter les délais impartis

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment. Join our global team and become part of the solution.