Technicien Microbiologiste en Contrôle Qualité - CDD (F/H/D)

Sandoz France; Toulouse; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Le Technicien de microbiologie chez Sandoz France à Toulouse relève de l'équipe de Contrôle Qualité et assure l'échantillonnage et l'analyse des échantillons d'eau, d'air et de surface dans des environnements contrôlés et salles blanches ISO, afin de soutenir la fabrication conforme aux BPF.

Ce poste exige une première expérience en laboratoire microbiologie ou contrôle qualité, le français courant et l'anglais technique, ainsi que des compétences en Pack Office et LIMS; il nécessite rigueur,

Qualifications

• Première expérience réussie en laboratoire microbiologie ou contrôle qualité en environnement pharmaceutique ou soumis aux BPF.
• Maîtrise du Français (lu/écrit/parlé) indispensable.
• Anglais professionnel requis pour la lecture de documents techniques.
• Aisance avec les outils informatiques (Pack Office) et les systèmes de gestion de données (LIMS apprécié).
• Esprit d'équipe, rigueur, autonomie et capacité à gérer plusieurs priorités.

Responsabilités

• Réaliser la surveillance environnementale des installations et procédés : prélèvements d'air, surfaces, particules, eaux utilitaires.
• Effectuer les analyses microbiologiques et physico-chimiques associées (bioburden, endotoxines, COT, etc.).
• S’assurer de l’utilisation de la technique aseptique appropriée dans les environnements contrôlés et les systèmes utilitaires.
• Maintenir les équipements et outils de laboratoire et suivre les résultats dans le LIMS.
• Participer aux investigations qualité et à l’amélioration continue des activités du laboratoire.

Connaissances

Laboratoire microbiologie

Français courant

Anglais professionnel

Esprit d'équipe

Rigueur

Autonomie

Gestion des priorités

Analyse et rédaction

Outils

LIMS

Pack Office

Description du poste

Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments !

Type de contrat : CDD 12 mois

Date de démarrage : Immédiatement

Le Technicien de microbiologie fait partie de l'équipe de Contrôle Qualité.

Ce poste est responsable de l'échantillonnage régulier et de l’analyse des échantillons d'eau de l'installation ainsi que des échantillons d'air et de surface de l'installation dans des environnements contrôlés et classifiés, y compris des salles blanches classifiées selon les normes ISO.

Ces activités soutiennent la fabrication conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) des produits bio thérapeutiques.

Ce que vous ferez :

• Réaliser la surveillance environnementale des installations et procédés : prélèvements d'air, surfaces, particules, eaux utilitaires.
• Effectuer les analyses microbiologiques et physico-chimiques associées (bioburden, endotoxines, COT, etc.), dans le respect des délais internes, des délais de tests d'échantillons et des objectifs de l'équipe.
• S'assurer de l'utilisation de la technique aseptique appropriée lors des tests dans les environnements contrôlés et les systèmes utilitaires.
• Démontrer de la flexibilité pour s'adapter aux priorités et aux horaires changeants.
• Assurer le suivi, l'analyse et la communication des résultats, ainsi que la participation aux revues de tendances.
• Commander, inventorier, stocker les fournitures, nettoyer les espaces de laboratoire, expédier des échantillons, selon les besoins.
• Maintenir les équipements et outils de laboratoire.
• Utiliser les cahiers électroniques du système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS).
• Participer aux investigations qualité (déviations, OOS, CAPA) et à l'amélioration continue des activités du laboratoire.
• Collaborer étroitement avec les équipes Assurance Qualité, Production, Ingénierie et Facilities afin de garantir le respect des exigences réglementaires et des délais.
• Appliquer les règles BPF, les procédures qualité et les exigences de sécurité du site.

Les responsabilités incluent également la capacité à soulever des objets lourds (jusqu'à 10kg), à s'agenouiller, à s'accroupir, à tordre le haut du corps, à marcher, à se pencher, à se baisser, à pousser, à tirer et à atteindre sans accommodement.

Qui vous êtes :

• Vous avez à minima une première expérience réussie en laboratoire microbiologie, ou en contrôle qualité (bioassay ou physico-chimie), en environnement pharmaceutique ou soumis aux BPF.
• Maîtrise du Français (lu/écrit/parlé) indispensable
• Anglais professionnel requis pour la lecture de documents techniques.
• Aisance avec les outils informatiques (Pack Office) et les systèmes de gestion de données (LIMS apprécié).
• Esprit d'équipe, rigueur, autonomie et capacité à gérer plusieurs priorités.
• Bonnes compétences analytiques, rédactionnelles et relationnelles.
• Capacité à évoluer en environnement contrôlé (salles blanches) avec port d'EPI.
• Capacité à travailler de manière autonome et avec les autres pour atteindre les objectifs et les priorités.
• Capacité à apprendre les exigences réglementaires et les lignes directrices (ICH, CFR, FDA) en lien avec la surveillance environnementale.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.