Quality Assurance Specialist - Paris

Dental Monitoring; Paris; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Carte Swile

Mutuelle Alan

Plan d’actionnariat gratuit

Télétravail hybride (2 jours/semaine)

CSE et activités sportives

Job summary

DentalMonitoring, scale-up MedTech spécialisée dans le télésuivi IA en orthodontie, recherche un(e) Responsable QARA pour assurer la conformité du système qualité et la traçabilité.

Vous collaborez avec les équipes produit et dirigez les audits, tout en éduquant les collaborateurs à l’assurance qualité et en veillant au respect des exigences réglementaires.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou master en Génie biomédical ou biotechnologies.
• Maîtrise du français et de l'anglais (niveau C1 minimum).
• Expérience ou spécialisation en Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux souhaitée.

Responsibilities

• Maintenir et améliorer le système qualité en conformité ISO 13485, MDR, 21 CFR, MDSAP.
• Collaborer avec les équipes produit pour assurer la traçabilité et la conformité.
• Éduquer les collaborateurs à l’assurance qualité dans l’entreprise.
• Participer activement aux audits internes et externes.
• Gérer les non-conformités, le contrôle des changements et les KPIs qualité.

Skills

Qualité & conformité

Audits internes

Gestion de projet

Education

Diplôme d'ingénieur / Master en Génie biomédical ou biotechnologies

Job description

Paris | QARA Team

DentalMonitoring est une scale-up MedTech dans un domaine médical en pleine croissance. Nous recherchons de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe !

Si vous êtes QARA specialist depuis 1 an minimum, vous pouvez contribuer à façonner la prochaine génération de soins orthodontiques pilotés par l’IA, utilisée par plus de 10 000 praticiens dans le monde.

A propos de DentalMonitoring

• DentalMonitoring est un leader en orthodontie, proposant la première solution de télésuivi propulsée par l’IA certifiée en tant que dispositif médical
• Notre mission est d’établir un nouveau standard de soins en combinant technologie avancée et engagements forts en matière de qualité, d’efficacité, et d’expérience patient et praticien
• Notre plateforme aide les cabinets à renforcer le contrôle clinique, optimiser les flux de travail et offrir des soins plus personnalisés
• Notre IA propriétaire analyse les scans et fournit des informations actionnables, permettant une intervention clinique proactive et opportune, appuyée par plus de 13 000 résultats de données cliniques
• Un écosystème clé en main incluant formation, onboarding et outils marketing, au service de l'excellence clinique en orthodontie

Le Role

• S'assurer que le système qualité est maintenu et amélioré en conformité avec les exigences applicables (ISO 13485, MDR, 21 CFR, MDSAP)
• Collaborer étroitement avec les équipes produit pour assurer la conformité aux exigences applicables, et assurer la traçabilité au sein de l’entreprise
• Participer au développement de la culture qualité et éduquer les collaborateurs à l’assurance qualité dans l’entreprise
• Participer activement aux audits internes et externes
• Assurer la performance des processus de l’entreprise par la gestion des non-conformités, le contrôle des changements, l’analyse des KPIs, la surveillance après commercialisation…

Ce que l’équipe QARA peut vous apporter

• Une montée en compétences rapide sur des thématiques complexes et passionnantes, au cœur d’un paysage réglementaire en constante évolution
• Une collaboration étroite avec les équipes R&D, Clinique et Marketing

Ce job est fait pour vous si

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master en Génie biomédical ou biotechnologies
• Vous faites preuve d’adaptabilité et êtes animé(e) par une forte volonté d'apprendre
• Vous recherchez un environnement "scale-up / start-up" où vous pourrez exprimer votre polyvalence et prendre des initiatives
• Vous communiquez efficacement et savez nouer des relations solides avec les parties prenantes internes et externes
• Vous faites preuve d'excellentes capacités d'organisation, d'analyse et d'une grande rigueur (souci du détail)
• Vous maîtrisez parfaitement l'anglais et le français (niveau C1 minimum pour les deux langues)

Encore mieux si

• Vous avez une première expérience réussie, ou une spécialisation en Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux

Notre environnement de travail

Chez DentalMonitoring, nos collaborateurs s’épanouissent car :

• Nous collaborons entre équipes, en combinant expertise technologique, pratique clinique et succès client pour un impact concret
• Nous évoluons dans un environnement diversifié et multiculturel avec des collègues issus de plus de 35 nationalités à travers le monde
• Nous nous engageons à construire un lieu de travail inclusif où chacun se sent soutenu et habilité à contribuer

Ce que nous offrons à nos collaborateurs

• Vos idées seront écoutées ! Notre culture favorise les initiatives, l’autonomie et le feedback
• La collaboration est l’une de nos valeurs fondamentales, nous faisons de notre mieux pour s’entraider face aux nouveaux défis
• Voici quelques avantages que nous offrons : carte Swile, mutuelle Alan, plan d’actionnariat gratuit, télétravail hybride (2 jours par semaine), CSE (Pass sport multi-activités, club-employes.com), évènements d’entreprise, politique de parrainage

DentalMonitoring est un employeur offrant l’égalité des chances et propose un lieu de travail interculturel et inclusif. La diversité de nos équipes est l’une de nos forces. Nous travaillons chaque jour avec plus de 35 nationalités dans différents pays à travers le monde. Nous accueillons et encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap. Pour ces personnes, nous nous engageons à fournir les aménagements appropriés.