Qualiticien H/F

Gustave Roussy; Arrondissement de L'Haÿ-les-Roses; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Accès au CSE

Bien-être au travail (bulle détente, o

Pass Navigo 75%

Self et cafétéria d'entreprise

Job summary

Gustave Roussy recherche un(e) Qualiticien(ne) H/F en CDD sur le site de Villejuif (94). Vous contribuerez au déploiement et au pilotage du Système de Management de la Qualité (SMQ) et assurerez sa conformité selon ISO 9001 et ISO 15189, tout en accompagnant une éventuelle accréditation.

Intégré au Laboratoire de Recherche Translationnelle en Immunothérapie et au CIC BIOTHERIS, vous animerez les actions qualité, les indicateurs et les audits internes/externes et assurerez la veille réglementaire

Qualifications

• Formation supérieure dans le domaine de la qualité ou équivalent.
• Maîtrise des normes ISO 9001 et ISO 15189.
• Solide connaissance des systèmes de management de la qualité.
• Expérience en gestion documentaire et maîtrise documentaire.
• Maîtrise de la gestion des non-conformités et des actions correctives.
• Connaissance des méthodes d'audit interne et de préparation des audits externes.
• Capacités d'analyse, de synthèse et rédactionnelles.
• Organisation, rigueur et autonomie.

Responsibilities

• Déployer, faire évoluer et garantir la conformité du SMQ selon les exigences.
• Superviser les processus qualité et suivre leur performance.
• Définir, suivre et analyser les indicateurs qualité et présenter les résultats à la Direction.
• Organiser et superviser la gestion documentaire: création, diffusion, classement et archivage.
• Assurer la veille réglementaire et normative et la maîtrise documentaire.
• Gérer les non-conformités, réclamations et plans d’actions.
• Mettre en œuvre les actions d’amélioration continue en collaboration avec les équipes.
• Concevoir et analyser les enquêtes de satisfaction et réaliser les audits internes et externes.

Skills

Qualité

ISO 9001

ISO 15189

Audits internes

Gestion documentaire

Veille réglementaire

Analyse & synthèse

Education

Master ou équivalent

Tools

Outils qualité

MS Office

Job description

Identifiant (email, de type [e-mail])

Mots clés (ex : ingénieur commercial Paris)

RECHERCHE - RECHERCHE EXPLORATOIRE ET TRANSLATIONNELLE

Intitulé du poste

Durée déterminée

Description de la mission

L'espoir de guérir le cancer a un nom : Gustave Roussy
Premier centre français et européen de lutte contre le cancer et parmi les leaders mondiaux en oncologie, Gustave Roussy recrute un(e) Qualiticien(ne) H/F en CDD, à pourvoir dès que possible, sur son site de Villejuif (94).

Au sein du Laboratoire de Recherche Translationnelle en Immunothérapie (LRTI) et du CIC BIOTHERIS, vous contribuez au déploiement, au pilotage et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ). Votre mission s'inscrit dans l'objectif d'obtention et de maintien de la certification ISO 9001, avec une perspective d'accompagnement vers une éventuelle accréditation ISO 15189.

Le LRTI est rattaché à l'Unité INSERM 1356, au Centre d'Investigation Clinique BIOTHERIS INSERM 1428, à la Faculté de Médecine de l'Université Paris-Saclay ainsi qu'au Département d'Innovation Thérapeutique et d'Essais Précoces de Gustave Roussy.

Vous aurez pour principales missions :

• Déployer, faire évoluer et garantir la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les exigences applicables.
• Superviser les processus qualité et suivre leur performance.
• Définir, suivre et analyser les indicateurs qualité et présenter les résultats à la Direction.
• Organiser et superviser la gestion documentaire : création, diffusion, classement et archivage des documents qualité.
• Assurer la veille réglementaire et normative.
• Gérer les non-conformités, réclamations et plans d'actions associés.
• Mettre en œuvre les actions d'amélioration continue en collaboration avec les équipes concernées.
• Concevoir et analyser les enquêtes de satisfaction.
• Planifier, organiser et réaliser les audits internes ainsi que la préparation des audits externes.
• Animer la démarche qualité, les réunions de la Cellule Qualité et les revues de direction.
• Assurer le suivi métrologique des équipements en lien avec les responsables concernés.
• Être l'interlocuteur privilégié des organismes externes, notamment du Cofrac.
• Formation supérieure dans le domaine de la qualité, du management de la qualité ou dans un domaine équivalent.
• Maîtrise des normes ISO 9001 et ISO 15189.
• Solide connaissance des systèmes de management de la qualité.
• Expérience en gestion documentaire et maîtrise documentaire.
• Maîtrise de la gestion des non-conformités, des actions correctives et d'amélioration.
• Connaissance des méthodes d'audit interne et de préparation des audits externes.
• Capacités d'analyse, de synthèse et qualités rédactionnelles.
• Sens de l'organisation, rigueur et autonomie.
• Aptitude à travailler en transversalité avec des équipes pluridisciplinaires.
• Maîtrise des outils bureautiques.

Expérience :

• Une expérience en management de la qualité dans le secteur de la santé, de la recherche ou du laboratoire est souhaitée
• Politique de formation dynamique.
• Accès au CSE (chèques vacances, voyages, événements culturels, chèques cadeaux…).
• Dispositifs de bien-être au travail (bulle détente, ostéopathie, shiatsu…).
• Prise en charge du Pass Navigo à 75 % et forfait mobilité durable.
• Self et cafétéria d'entreprise.
• Participation à des projets innovants en recherche translationnelle et immunothérapie.

Accessibilité :

• Lignes 14 et 15 - Station : Villejuif - Gustave Roussy.
• Parking sur place.

Fourchette de salaire

Localisation du poste

Lieu

Villejuif

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

4- Master ou MBA

Niveau d'expérience min. requis

Informations générales

Entité de rattachement

Classé premier centre français, premier européen et sixième au niveau mondial, Gustave Roussy constitue un pôle d'expertise globale entièrement dédié aux patients vivant avec un cancer.

L'Institut est un pilier fondateur du biocluster en oncologie Paris-Saclay Cancer Cluster.

Source d'innovations thérapeutiques et d'avancées diagnostiques, l'Institut accueille chaque année plus de 50 000 patients dont 3 500 enfants et adolescents et développe une approche intégrée entre recherche, soins et enseignement.

Expert des cancers rares et des tumeurs complexes, Gustave Roussy traite tous les cancers, à tous les âges de la vie. Il propose à ses patients une prise en charge personnalisée qui allie innovation et humanité, où sont pris en compte le soin mais aussi la qualité de vie physique, psychologique et sociale.

Avec 4 000 salariés répartis sur deux sites, Villejuif et Chevilly-Larue, Gustave Roussy réunit les expertises indispensables à une recherche de haut niveau en cancérologie. Plus de 40% des patients traités sont inclus dans des études cliniques.