QC Equipment Supervisor

Sanofi US; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique recherche un Superviseur d'équipement pour diriger une équipe à Val de Reuil. Le candidat idéal aura au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication. Ce rôle implique la supervision des équipements de laboratoire pour garantir le respect des normes de qualité et de sécurité. Cette position est un contrat à durée déterminée de 6 mois, à temps plein.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Expérience en management opérationnel d'au moins 3 ans.

Responsabilités

• Superviser l'exécution des opérations de qualification et de maintenance.
• Maintenir le plan directeur de validation CQ.
• Gérer le cycle de vie de l'équipement du laboratoire CQ.
• Assurer la conformité aux exigences réglementaires.
• Préparer la documentation pour les inspections et audits.

Connaissances

Analyse de données complexes

Attention aux détails

Résolution de problèmes techniques

Formation

Formation scientifique

Description du poste

Intitulé du poste: QC Equipment Supervisor

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

• Site : Val de Reuil (France - Eure)
• Type de Contrat : CDD 6 MOIS, Temps plein, journée

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre mission, en tant que Superviseur équipement au sein du service Support du département Contrôle Qualité pour le site de Val de Reuil sera de superviser une équipe d’environ 8 personnes afin de garantir la mise à disposition des équipements et utilités de laboratoire dans le respect des plannings, de la qualité et de la sécurité. Il est responsable du bâtiment et doit anticiper les besoins, suivre les investissements, les projets de maintenance ou d’aménagement des infrastructures, bâtiments et ressources matérielles.

À propos du poste

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Principales responsabilités

• Superviser l’exécution des opérations de qualification et de maintenance liées à l’équipement CQ du laboratoire de contrôle qualité pour assurer le respect des délais engagés.
• Maintenir et mettre à jour le plan directeur de validation CQ et les procédures liées aux équipements de laboratoire, et assurer l’alignement avec la stratégie de qualité et de validation du site.
• Assurer la gestion du cycle de vie de l’équipement du laboratoire CQ, y compris la gestion des risques d’obsolescence.
• Assurer la conformité de la qualification et de la maintenance aux exigences réglementaires applicables et aux normes de qualité de l’entreprise.
• Assurer la documentation, l’émission, la revue et l’approbation appropriées des livrables de qualification et de maintenance, tels que les évaluations des risques, les matrices de traçabilité, les protocoles, les rapports, les écarts et les rapports récapitulatifs pour leur utilisation prévue.
• Coordonner avec d’autres fonctions, telles que le service d’ingénierie et les prestataires de services, pour assurer le respect des délais engagés pour la maintenance et la qualification dans le domaine du CQ.
• Fournir un soutien pendant les inspections et audits réglementaires en présentant les documents et dossiers de gestion de l’équipement.
• Superviser la coordination des activités HSES pour le département Contrôle Qualité.

À propos de vous

Expérience(s):

• Formation scientifique avec une expérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique y compris la connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des exigences réglementaires.
• Expertise en gestion du cycle de vie des équipements de laboratoire.
• Expérience en management opérationnel (3 ans minimum).

Savoir être et savoir-faire

• Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire afin de prendre des décisions raisonnées et d’identifier les domaines susceptibles à l'amélioration.
• Attention particulière aux détails afin de garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité avec les exigences réglementaires.
• Aptitude à diagnostiquer et résoudre les problèmes techniques liés aux équipements de laboratoire.
• Capacité à travailler en transverse avec les partenaires internes ou externes.
• Facilité d’adaptation constante à différents sujets dans un environnement changeant.
• Capacité à promouvoir le changement, à challenger.

Langue(s)

• Anglais (B2/B1)

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.