QA Specialist

Biopharma Careers; Le Trait; Sur place; EUR 42 000 - 57 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail 2 j/sem.

Mutuelle de qualité

Remboursement transport 80%

Congés payés + RTT

Plan d'Épargne & Retraite

Résumé du poste

Biopharma Careers recherche un QA Specialist pour intervenir sur site au Trait. Vous serez l’interlocuteur qualité de la production et résoudrez les problématiques en temps réel afin d’améliorer la performance du site.

Profil attendu : Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie ou domaine connexe, avec une expérience en assurance qualité et connaissance des BPF. Vous évoluerez en environnement GMP et travaillerez en collaboration avec les équipes de production.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Formation: Pharmacien(ne) ou Bac+5 dans les domaines demandés.
• Connaissances BPF et déviations requises.

Responsabilités

• Assurer que les activités de production sont conformes aux exigences réglementaires et BPF.
• Collaborer avec les équipes de production pour maintenir les standards de qualité.
• Gérer les déviations, CAPA et investigations; réaliser les clôtures.
• Audits internes/externes et inspections réglementaires avec documentation.
• Réaliser des audits des processus de production pour identifier les problèmes.

Connaissances

Gestion des déviations

Bonnes pratiques de fabrication

Microbiologie / aseptique

Formation

Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie / sciences pharmaceutiques / biologie ou diplôme d'ingénieur connexe

Description du poste

Intitulé du poste

QA Specialist

Lieu

Le Trait

Type de contrat

CDD (12 mois)

Horaires

Rythme journée

À propos du poste

En tant que QA Specialist au sein de notre équipe AQ Opérationnelle Produit (AQP), votre mission principale : être l'interlocuteur (rice) qualité privilégié(e) de la production, présent(e) sur le terrain pour résoudre les problématiques qualité en temps réel, prendre des décisions et contribuer activement à la performance du site. Prêt à commencer ?

Principales responsabilités

• Assurer que les activités de production sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Collaborer étroitement avec les équipes de production pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit
• Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis
• Gestion des déviations (approbations, stratégie et revue des investigations et clôture), des CAPA.
• Surveiller et analyser les indicateurs de performance qualité, en mettant en œuvre des actions correctives si nécessaire
• Présence terrain et revue en ligne de la documentation du secteur dans une approche d'amélioration continue afin d'identifier au plus pres les problématiques qualité.
• Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation
• Réaliser des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité

Ceci que nous vous offrons

• Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu’uneparticipation & intéressementselon les résultats du Groupe Sanofi.
• Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.

À proposdevous

Expérience

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique

Formation

• Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie, sciences pharmaceutiques, biologie, ou diplôme d'ingénieur dans un domaine connexe (pharmacien(ne) ou ingénieur(e)).

Compétences techniques

• Maîtrisedes systèmesdegestiondes déviations
• Bonne connaissancedes Bonnes PratiquesdeFabrication (BPF)
• Expérience en environnement aseptique ou connaissances en microbiologie seraient un plus

Compétences relationnelles

• Autonomie
• Excellentes aptitudes àlacommunication orale
• Esprit d'initiative
• Capacité à analyserdes données complexes et à identifierdes tendances problèmes et solutions
• Haut niveaudeprécision et d'attentionaux détails dans toutes les activités d'assurance qualité
• Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvredes actions correctives efficaces

Langues

• Anglais : Niveau B2

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The salary range for this position is :€42400,00 - €56533 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.