PMC Isochem – Assistant Assurance Qualité H/F

ESTBA; Gennevilliers; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13ème mois

Résumé du poste

Une entreprise dans l'industrie pharmaceutique située à Gennevilliers recherche un(e) Assistant(e) Assurance Qualité. Ce rôle exige la gestion de la qualité des matières premières et des produits, ainsi que la conformité aux normes GMP/BPF et ISO9001. Les candidats doivent avoir des compétences en chimie et une maîtrise des outils bureautiques comme Excel et Word. Un bon sens de l'organisation et de la rigueur sont essentiels pour réussir dans ce poste dynamique.

Qualifications

• Expérience de 1 à 7 ans dans un poste similaire.
• Capacité à effectuer des vérifications et revues de dossiers.
• Compétences en gestion des documents qualité.

Responsabilités

• Faire respecter les exigences Qualité BPF/GMP et ISO9001.
• Réaliser la revue des dossiers de lot et libération des produits.
• Participer à la gestion des réclamations fournisseurs.
• Préparer la documentation qualité pour les expéditions client.

Connaissances

Connaissances en chimie

Aisance rédactionnelle

Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)

Utilisation du LIMS

Connaissance des BPF/GMP

Outils

Excel

Word

LIMS

Sharepoint

Description du poste

PMC Isochem – Assistant Assurance Qualité H/F

Les missions du poste

Nous recherchons un(e) Assitant(e) Assurance Qualité rigoureux(se), proactif(ve) et orienté(e) résultats pour rejoindre notre service Assurance Qualité.

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la libération des matières premières et des produits intermédiaires et vous serez garant(e) de la bonne application des exigences GMP/BPF et ISO9001 sur le site. Vous serez en interaction quotidienne avec les équipes de Production, Contrôle Qualité et Supply Chain dans un environnement industriel stimulant, dynamique et exigent.

Les missions principales :

• Faire respecter la politique et les exigences Qualité BPF/GMP et ISO9001 sur le site.
• Réaliser la revue des dossiers de lot et la libération des matières premières et des intermédiaires.
• Evaluer l’impact qualité des déviations et participer à sa gestion.
• Participer à la gestion des Change Control et à la mise en application des actions et des modifications (batch record, méthode d’analyse…).
• Gérer les réclamations fournisseurs relatives aux matières premières.
• Préparer les documents qualité nécessaires aux expéditions client (COA, certificats, BSE…).
• Participer à la préparation des audits et des inspections (client, autorités).
• Réaliser des auto-inspections et proposer des actions d’amélioration.
• Rédiger des rapports techniques (agrément de matière première, revue qualité produit…)
• Imprimer et diffuser la documentation Qualité pour les différents services (formulaire, instruction de travail, batch records…)
• Réaliser des modules de formation BPF/GMP auprès des équipes.
• Gérer l’archivage des dossiers de lot.
• Appliquer la politique HSE du site

Compétences techniques :

• Connaissances en chimie
• Aisance rédactionnelle et une bonne maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)
• Utilisation du LIMS, Sharepoint
• Connaissance des BPF/GMP

Savoir-être :

• Autonome, rigoureux(se) et organisé(e)
• Esprit pragmatique, orienté action et résultat
• Forte capacité d’écoute avec une volonté de progresser et de s’impliquer dans le collectif
• Proactivité, force de proposition et sens des responsabilités

• Gennevilliers – 92
• Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
• Exp. 1 à 7 ans
• 13ème mois

Veuillez postuler directement en vous adressant au contact indiqué dans l’offre ci-avant. L’ESTBA ne traitera aucune candidature. Merci.