Pharmacien Responsable Intérimaire – Réglementaire & Affaires

Amarylys; Lyon; Sur place; EUR 65 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire à Lyon, rôle stratégique avec une forte dimension réglementaire et business. Vous assurerez le respect des obligations liées au statut d Exploitant, contribuerez au SMQ et piloterez les activités qualité, déviations, CAPA et audits.

Vous interviendrez aussi sur les activités réglementaires et le cycle de vie des AMM, tout en supervisant la pharmacovigilance et l'information médicale.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée.
• Inscription ou inscriptibilité à l'Ordre des Pharmaciens - Section B PRI.
• Expérience d'au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant.
• Master en affaires réglementaires et/ou qualité recommandé.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Responsabilités

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du SMQ.
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.

Connaissances

Anglais (écrit et oral)

Formation

Master en affaires réglementaires et/or qualité

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire à Lyon, rôle stratégique avec une forte dimension réglementaire et business. Vous assurerez le respect des obligations liées au statut d Exploitant, contribuerez au SMQ et piloterez les activités qualité, déviations, CAPA et audits.

Vous interviendrez aussi sur les activités réglementaires et le cycle de vie des AMM, tout en supervisant la pharmacovigilance et l'information médicale.