Pharmacien Affaires Réglementaires – Responsable Intérimaire

Amarylys; Lyon; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un pharmacien responsable intérimaire (H/F) à Lyon, rôle stratégique avec une forte dimension réglementaire et qualité. Le poste implique une collaboration avec les autorités de santé et les équipes internes pour assurer la conformité et la performance opérationnelle.

Le candidat idéal possède le diplôme de pharmacien, l'inscription à l'Ordre et au moins 3 ans d'expérience en environnement Exploitant pharmaceutique, avec une maîtrise des référentiels

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée.
• Inscription ou inscriptibilité à l'Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI.
• Expérience d'au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Solide connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant.
• Idéalement Master en affaires réglementaires et/ou qualité.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Responsabilités

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du SMQ.
• Participer à la gestion des activités qualité: déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires: suivi du cycle de vie des AMM et conformité des supports.
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable et le remplacer en cas d'absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un pharmacien responsable intérimaire (H/F) à Lyon, rôle stratégique avec une forte dimension réglementaire et qualité. Le poste implique une collaboration avec les autorités de santé et les équipes internes pour assurer la conformité et la performance opérationnelle.

Le candidat idéal possède le diplôme de pharmacien, l'inscription à l'Ordre et au moins 3 ans d'expérience en environnement Exploitant pharmaceutique, avec une maîtrise des référentiels