Pharmacien Responsable Assurance Qualité - Marseille (h/f/nb)

Siemens Healthineers AG; Marseille; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Siemens Healthineers Marseille recherche un Pharmacien QP expérimenté pour certifier les lots et garantir la conformité GMP sur notre site de production de radiopharmaceutiques. Vous travaillerez avec les équipes de production et qualité, superviserez un Responsable Contrôle Qualité et contribuerez aux investigations suite à des déviations et OOS, dans le cadre des BPF et des directives nationales.

Rejoignez une société internationale valorisant l’inclusion et l’excellence opérationnelle pour

Qualifications

• Docteur en pharmacie inscrit ou en cours d’inscription à l’Ordre (Section B).
• Expérience souhaitée en Contrôle Qualité et/ou Assurance Qualité.
• Bonnes compétences organisationnelles et leadership.
• Anglais nécessaire, tant à l’oral qu’à l’écrit.

Responsibilities

• Certifier les lots de médicaments radiopharmaceutiques en tant que Pharmacien QP.
• Libérer les matières premières en tant que Responsable Contrôle Qualité pour la production de médicaments radiopharmaceutiques.
• Participer aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (déviations, OOS) et assurer la conformité du système qualité local (BPF).
• Assurer l’exécution des programmes de qualification, de maintenance, d’étalonnage et de revalidations au niveau local.
• Gérer les procédures du système qualité pour le respect des BPF et des directives des autorités de santé.
• Optimiser l’efficacité des moyens et maintenir les bonnes pratiques aseptiques sur le site de production.
• Traiter et enregistrer les non-conformités, OOS, déviations, CAPA et change control selon GMP et procédures locales.
• Manager un Superviseur Contrôle qualité et participer à la formation du personnel.

Skills

Leadership

Gestion du temps

Anglais (oral et écrit)

Gestion des risques

Fiabilité et flexibilité

Education

Docteur en pharmacie

Job description

Job Requirements

Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement. Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.

Job Requirements

Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement. Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP. Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde. Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.

Lieu

Marseille (13)

Vos Missions

• Vous certifierez les lots de médicaments radiopharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (QualifiedPerson)
• Vous libèrerez les matières premières en tant que Responsable Contrôle Qualité pour la production de médicaments radiopharmaceutiques
• Vous participerez, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (déviations, OOS), ainsi qu’à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l’entreprise
• Vous assurerez l’exécution des programmes de qualification, de maintenance, d’étalonnage et de revalidations au niveau local
• Vous assurerez et gèrerez les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales et des exigences des autorités de santé
• Vous optimiserez l’efficacité des moyens mis en œuvre pour la maitrise de l’environnement et vous maintiendrez le respect des bonnes pratiques aseptiques sur notre site de production de médicaments injectables
• Vous vous assurerez que les non-conformités, OOS, déviations, CAPA et change control soient traités et enregistrés conformément aux GMP et aux procédures nationales et locales
• Vous managerez un Superviseur Contrôle qualité
• Vous participerez à la formation qualité du personnel du site

Work Experience

Votre expertise

• Pharmacien ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie ou en cours de validation, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B
• Idéalement une première expérience en Contrôle Qualité et/ou en Assurance Qualité
• Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
• Capacité à faire preuve de leadership et à prendre des décisions
• Fiabilité, flexibilité, agilité, anticipation
• Anglais oral et écrit

Diversité, Equité et Inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et la transparence.

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Qui Sommes-nous

Le portefeuille de solutions innovantes de Siemens Healthineers joue un rôle central dans la prise de décision clinique et dans le parcours de soins du patient. Nous formons une équipe de 74 000 collaborateurs engages, présents dans plus de 70 pays, qui repoussent les limites du possible dans le domaine de la santé pour aider à améliorer la vie des patients partout dans le monde.

Notre Façon De Travailler

En rejoignant Siemens Healthineers, vous devenez membre d'une équipe globale de scientifiques, de cliniciens, de développeurs, de chercheurs, de professionnels et de spécialistes qualifiés, unis par la conviction que chaque individu peut contribuer de manière significative par la diversité de ses idées. Nous venons de différents horizons, cultures, religions, orientations politiques et/ou sexuelles, et travaillons ensemble pour lutter contre les maladies les plus graves et permettre l'accès aux soins, animés par une ambition commune : façonner l’innovation dans la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Consultez notre site Carrières sur https://www.siemens-healthineers.com/fr/careers

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Le recrutement chez Siemens Healthineers est géré en interne, avec un soutien externe autorisé uniquement lorsqu’un fournisseur qualifié a établi un contrat formel avec nous. Les soumissions et les recommandations de candidats non sollicitées, en l'absence d'un contrat de fournisseur actuel, ne constituent pas un consentement et ne sont pas éligibles aux frais. Nous supprimons et détruisons les informations non sollicitées, nous vous recommandons donc de vous abstenir de toute pratique de ce genre. Votre respect de nos politiques est apprécié.

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