Pharmacien(ne) Assurance Qualité (H/F)

EUROFINS AMATSIGROUP SAS; Pau; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de taille moyenne située près de Pau recherche un Pharmacien(ne) Assurance Qualité. Dans ce rôle, vous serez en charge de la gestion qualité des fournisseurs et de l'amélioration des processus internes. Un diplôme en pharmacie et une expérience sur un site de production sont requis, ainsi qu'un anglais opérationnel. CDI à pourvoir dès que possible avec des avantages tels que titres-restaurant et mutuelle prise en charge à 100%.

Prestations

Titres-restaurant

Mutuelle prise en charge à 100%

Qualifications

• Pharmacien ayant une première expérience sur un site de production pharmaceutique.
• Inscription possible à l’ordre en tant que pharmacien adjoint.
• Expérience souhaitée avec des procédés stériles (qualité ou production).

Responsabilités

• Amélioration de la stratégie de gestion des sous-traitants.
• Suivi de la qualité des fournisseurs et des sous-traitants.
• Contribuer à la qualification des nouveaux fournisseurs.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Qualités d'écoute

Capacité à prendre des initiatives

Anglais opérationnel

Formation

Diplôme de pharmacien

Description du poste

Overview

Pharmacien(ne) Assurance Qualité (H/F) – CDI. Rattaché(e) à EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basé à Idron (périphérie de Pau). Ce site de 34 collaborateurs est un des leaders du médicament stérile injectable, spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques, précliniques et commerciaux, ainsi que dans les produits pharmaceutiques variés (flacons, liquides, lyophilisés, seringues). Le site est actif dans les médicaments innovants (immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, vaccins).

Sous le management du Responsable AQ et au sein d’une équipe de 8 personnes, vous contribuerez à la gestion qualité des sous-traitants et fournisseurs et au déploiement des pratiques qualité du site.

Responsabilités

• Participation à l'amélioration continue de la stratégie de gestion des sous-traitants et des fournisseurs, en collaboration avec les services concernés.
• Reprise de la documentation existante et création d'éléments manquants (cahier des charges et contrat qualité).
• Suivi de la qualité des fournisseurs et des sous-traitants (plan d'audit annuel, planification des audits avec ou sans intervention de prestataires externes, suivi des rapports et des CAPA, gestion des réclamations, etc.).
• Mise en place d'une gestion claire et traçable de l’approbation des fournisseurs/sous-traitants et suivi des mises à jour en cours d'année.
• Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et au maintien qualifié (rédaction et mise à jour des cahiers des charges, participation aux audits et au suivi des plans d'action).
• Prise en charge du déploiement de la nouvelle annexe 1 des BPF et du cadre CCS (contrôle de la contamination) et formalisation de la documentation associée.
• Revue des dossiers de lot et validation des lots selon une méthodologie définie par la direction qualité.
• Contribution à la surveillance des activités pharmaceutiques en environnement de production injectables et soutien qualité des équipes opérationnelles.
• Participation à la résolution de non-conformités et gestion du support qualité; gestion documentaire associée.

Profil

• Pharmacien ayant une première expérience sur un site de production pharmaceutique, idéalement avec des procédés stériles (qualité, contrôle qualité ou production).
• Inscription possible à l’ordre en tant que pharmacien adjoint et éventuellement en tant que délégué de site ou délégué de site intérimaire.
• Rigueur, esprit d'équipe, qualités d'écoute et capacité à prendre des initiatives.
• Anglais opérationnel requis.

Informations complémentaires

• CDI – à pourvoir dès que possible
• Salaire: selon profil
• Lieu: Idron (à proximité de Pau)
• Statut: Cadre au forfait jours, 12 RTT + 25 jours de congés payés
• Titres-restaurant 10€ par jour travaillé – prise en charge employeur 60%
• Mutuelle prise en charge à 100%

Entreprise

Employeur: 10 à 19 salariés. Présent dans 47 pays; Eurofins Amatsigroup propose des services de développement pharmaceutique et d’analyses pour les industries pharmaceutiques, agroalimentaires et environnementales.