PHARMACIEN(NE) ADJOINT(E) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE ET OPERAT (H/F)

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES; Saint-Cyr-en-Val; Hybride; EUR 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Responsable Qualité pour gérer les non-conformités et assurer la conformité réglementation. Diplôme de docteur en pharmacie et 2 ans d'expérience requis. Salaire de 40 000 Euros par an avec avantages tels que CSE et télétravail possible.

Prestations

Titres restaurant

Ordinateur portable

Téléphone mobile

Qualifications

• 2 ans d'expérience dans un poste similaire.
• Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie indispensable.
• Capacité à travailler sous pression.

Responsabilités

• Gestion des non-conformités et des rapports.
• Mise en place et suivi du système qualité.
• Réalisation et suivi des audits.

Connaissances

Adapter l'organisation

Appliquer les réglementations en vigueur

Assurer la pharmacovigilance

Contrôler la gestion des stocks

Utilisation de logiciels spécialisés

Anglais

Français

B - Véhicule léger

Formation

Bac+5 en Pharmacie

Description du poste

Vos missions ainsi que vos responsabilités :

• La gestion des non-conformités (investigations, rapports, actions, …)
• Des Actions Correctives / Préventives (CAPAs)
• Les formations qualité applicables au personnel
• Le suivi relationnel des laboratoires clients
• La gestion des analyses de risque des processus
• La réalisation et le suivi des audits (clients, internes et externes)
• La gestion des revues de processus
• La revue des QTA et questionnaires qualité des laboratoires donneurs d'ordre

Participer à :

• La mise en place, le suivi et la gestion du système et de la documentation Qualité
• La gestion des changements du site
• La réalisation des indicateurs du service
• Le suivi des indicateurs qualité
• La réalisation et le suivi des opérations pharmaceutiques du site (opérations de fabrication limitées au conditionnement secondaire, étiquetage, contrôle et validation des dossiers de fabrication, gestion de la quarantaine, rappels de lots, gestion des retours, …)

Type de contrat CDI

Contrat travail

Durée du travail 40H/semaine

Travail en journée

Travail en astreinte

Conditions de travail Possibilité de télétravail

Salaire

• Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros sur 12.0 mois
• CSE
• Titres restaurant / Prime de panier
• Ordinateur portable
• Téléphone mobile

Déplacements : Ponctuels

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie- Docteur d'état en pharmacie thèsé Cette formation est indispensable

Compétences

• Adapter l'organisation en fonction des pics d'activité pour en assurer la continuité
• Appliquer les réglementations en vigueur (Code de la santé publique, bonnes pratiques, normes)
• Assurer la pharmacovigilance, le bon usage et l'information produite
• Assurer le respect des règles éthiques et légales dans la relation avec les autres acteurs et professionnels de santé
• Audits et inspections des établissements pharmaceutiques
• Bonnes pratiques de fabrication (BPF), de distribution (BDP), de dispensation, de préparation (BPP) et d'hygiène (BPH)
• Connaissance des différentes classes de médicaments et dispositifs médicaux
• Contrôler la gestion des stocks de médicaments et de matériel médical
• Contrôler la traçabilité des médicaments pour éviter les falsifications
• Diplôme d'État de docteur en pharmacie
• Droit de la santé publique
• Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
• Gérer et former le personnel, répartir et superviser les tâches, pour assurer la fluidité des opérations
• Logistique et transport spécialisé
• Mettre en place et suivre des procédures d'assurance qualité
• Qualité et sécurité des médicaments
• Réglementations nationales et internationales sur le médicament
• S'assurer d'une communication exhaustive et fluide entre les différentes parties prenantes de la chaîne pharmaceutique
• Utilisation de logiciels spécialisés pour le suivi du flux de médicaments
• Valider et contrôler la bonne conservation, la mise à disposition et la sécurité des médicaments tout au long de la chaîne pharmaceutique
• Anglais Cette langue est indispensable
• Français Cette langue est indispensable
• B - Véhicule léger Ce permis est indispensable

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Affrètement et organisation des transports