Pharmacien Libérateur (H/F)

LABORATOIRE BAILLY-CREAT; Vernouillet; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien Libérateur pour assurer la certification des spécialités et la coordination de la pharmacovigilance. Ce poste, basé à Vernouillet, nécessite une inscription à l'Ordre des Pharmaciens et une première expérience en industrie. Vous rejoindrez un laboratoire à taille humaine, axé sur la qualité et la sécurité des produits médicaux proposés, avec des missions variées et responsabilisantes.

Qualifications

• Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens - Section B.
• Première expérience en industrie pharmaceutique recommandée.
• Appétence pour les activités d'exploitation.

Responsabilités

• Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques.
• Réaliser le suivi post-market des produits.
• Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance.

Connaissances

Esprit d'équipe

Écoute et empathie

Organisation du travail

Formation

Bac+5 et plus ou équivalents

Description du poste

Offre n° 197BTLF
Pharmacien Libérateur (H/F)

Le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.Nous sommes à la recherche d'un(e) candidat(e) pour le poste d'un Pharmacien Libérateur - Suivi de l'Exploitation / Coordinateur de la Pharmacovigilance (H/F).Rattaché(e) au Département Qualité d'un site exploitant de l'industrie pharmaceutique, vous interviendrez sur trois volets majeurs :1. Certification des lots- Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques dans le respect des BPF, des dossiers d'AMM et des cahiers des charges clients.- Veiller à la conformité documentaire (trames de dossiers de lot, techniques analytiques, instructions de contrôle).- Échanger avec l'ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité.2. Suivi de l'activité d'exploitation- Réaliser le suivi post-market des produits :o Analyse des études de stabilitéo Déclarations de ruptures de stocko Approbation des réclamations clientso Pilotage des change-controls liés à l'exploitation- Rédiger et approuver :o Les revues annuelles produit (APR)o Les validations de procédés- Piloter les plans d'actions issus des inspections réglementaires et audits clients.3. Coordination de la Pharmacovigilance- Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site :o Réconciliation mensuelleo Transmission des cas de pharmacovigilance, réclamations qualité, informations médicaleso Mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance System Master File)- Participer activement :o Aux comités Bon Usage et Safety Meetingo À la formation interne en pharmacovigilanceo Aux audits internes de PVo Au suivi des plans d'actionVotre profil- Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens - Section B (obligatoire).- Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site exploitant, en assurance qualité ou en libération de lots.- Appétence pour les activités d'exploitation.- La connaissance en pharmacovigilance n'est pas requise : des formations sont prévues.Pourquoi nous rejoindre ?- Intégrer un site à taille humaine avec des missions transverses et responsabilisantes.- Monter en compétences sur des domaines clés : certification, exploitation, pharmacovigilance.- Évoluer dans un environnement exigeant, en lien avec les autorités de santé.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 45000.0 Euros sur 12.0 mois

Profil souhaité

Expérience

• 36 Mois Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Cette formation est indispensable

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Laboratoire pharmaceutique spécialisé en forme sèches, nos produits sont principalement exporté en Afrique et en Asie.Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien être et la santé.Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à c?ur.

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